ラミコール・コーム

1タブレットラミプリル2.5 mgおよびヒドロクロロチアジド12.5 mg、またはラミプリル5 mgおよびヒドロクロロチアジド25 mgを含みます。

アクション

降圧薬-ACE阻害薬（ラミプリル）と利尿薬（ヒドロクロロチアジド）の組み合わせ。ラミプリルは、その活性代謝物であるラミプリラット、長時間作用型ACE阻害剤（アンジオテンシンIからアンジオテンシンIIへの変換とブラジキニンの分解を触媒する酵素）に変換されます。アンジオテンシンII産生の減少とブラジキニン分解の阻害は、血管拡張を引き起こします。また、アルドステロンの分泌を減らします。高血圧の患者では、心機能の代償的な増加なしに仰臥位と立位の血圧を下げます。降圧効果の発現は、投与後1〜2時間以内に発生し、最大の効果は3〜6時間後に見られ、通常、1回の投与の効果は24時間維持されます。経口投与後、ラミプリルは急速に吸収されます（食品は吸収に影響しません）。 、1時間以内にCmaxに達します。活性代謝物であるラミプリラートのバイオアベイラビリティは45％です。ラミプリルのCmaxは、ラミプリルの投与後2〜4時間に達します。ラミプリルの血漿タンパク質結合は約73％、ラミプリラートは約56％です。ラミプリルはほぼ完全にラミプリラトおよび他の誘導体に代謝されます。代謝産物は主に腎臓から排泄されます。ラミプリルの1日1回の複数回投与後、ラミプリラトの有効T0.5は、5〜10 mgの投与量で13〜17時間、1.25〜2.5 mgの投与量が少ない場合は長くなります。ヒドロクロロチアジドはチアジド系利尿薬です。降圧効果はおそらくナトリウムバランスの変化、細胞内液と血漿量の減少、腎血管を通る血流への抵抗の減少、ノルアドレナリンとアンギオテンシンIIへの血管感受性の減少によるものでしょう。降圧効果の発現は、治療終了後3〜4時間で始まり、最大7日間続くことがあります。ヒドロクロロチアジドの約70％が胃腸管から吸収され、1.5〜5時間以内にCmaxに達し、約40％で血漿タンパク質に結合します。それは最小限の、取るに足らない肝代謝を受けます。腎臓経由で95％変化せずに排泄されます。消失フェーズのT0.5は5〜6時間です。

投与量

口頭で。大人。通常、各成分を個別に滴定した後、ラミプリルとヒドロクロロチアジドの固定された組み合わせの投与が推奨されます。治療は利用可能な最低量から始めるべきです。必要に応じて、目標血圧に達するまで用量を徐々に増やすことができます。 1日の最大量は、ラミプリル10 mgとヒドロクロロチアジド25 mgです。患者の特別なグループ。利尿薬で治療された患者：併用薬を開始する前に、利尿薬の減量または中止を検討する必要があります。利尿薬を中止することが不可能な場合は、併用療法で別個の薬物（1日1.25 mg）として投与される、可能な限り低い用量のラミプリルで治療を開始することをお勧めします。次に、組み合わせ製剤に切り替えることをお勧めします-ラミプリル2.5 mg +ヒドロクロロチアジド12.5 mg以下の初期1日量。腎機能障害のある患者：CCr肝機能障害のある患者：重度の障害がある-使用しないでください。軽度または中等度の疾患-1日の最大投与量は、ラミプリル2.5 mgおよびヒドロクロロチアジド12.5 mgです。高齢患者：開始用量を減らし、増加速度を遅くします。子供および青年：投与方法の年齢の患者での使用は推奨されません。錠剤は、液体を含む食品の有無にかかわらず、1日1回、同じ時間に、好ましくは朝に服用できます。錠剤は砕いたり噛んだりしないでください。 2.5 mg / 12.5 mgのスコアラインは、タブレットを壊すようには設計されていません。 5 mg / 25 mgの錠剤は等量に分割できます。

適応症

高血圧の治療。この組み合わせは、ラミプリルまたはヒドロクロロチアジド単剤療法で血圧が適切に制御されていない患者に適応されます。

禁忌

ラミプリル、他のACE阻害剤、ヒドロクロロチアジドまたは他のチアジド利尿薬、スルホンアミドまたは製剤の他の成分に対する過敏症。血管浮腫の病歴（遺伝性、特発性、以前のACE阻害剤またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬によって誘発されたもの）。負に帯電した表面と血液の接触につながる体外治療手順。有意な両側性腎動脈狭窄または腎動脈狭窄が機能している単一の腎臓に及ぶ。クレアチニンクリアランス（CCr）を伴う重度の腎機能障害2）。妊娠のIIおよびIII学期。母乳育児期間。

予防

血圧の大幅な低下と腎機能の悪化のリスクがあるため、レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系（RAA）の活性化が増加している患者では注意して使用してください（特に治療の初期段階または変更後、血圧の監視を含む医療監督が必要です）投与量）-これは患者に適用されます：重度の高血圧;非代償性うっ血性心不全;左心室の流入または流出の血行力学的に重大な障害（例えば、大動脈弁または僧帽弁狭窄）;腎動脈の片側性狭窄を伴い、第2の機能性腎を伴う;既存または可能性のある体液と電解質の不均衡（利尿薬を服用している患者を含む）肝硬変および/または腹水;主要な手術中または低血圧を引き起こす可能性のある薬剤による麻酔中（手術の1日前にACE阻害剤による治療を中止することをお勧めします）。製剤による治療を開始する前に、電解質欠乏症および/または血液量減少症を是正する必要がありますが、心不全の患者では、体液投与の利点と容量過負荷のリスクを慎重に比較検討する必要があります。急性低血圧の場合に心虚血または脳虚血のリスクがある患者では、治療の初期段階で特別な医学的監督が必要です。ラミプリルとヒドロクロロチアジドの組み合わせは、原発性高アルドステロン症の治療としては選択できませんが、組み合わせて使用​​する場合は、血中カリウムの注意深いモニタリングが必要です。治療開始前と治療中に、特に治療の最初の週に得られた結果に基づいて投与量を調整しながら、腎機能を評価する必要があります。腎障害のある患者は、特に注意深いモニタリングが必要です。腎機能障害のリスクは、血行力学的に関連する片側性腎動脈狭窄症の患者を含む、腎移植後または腎血管疾患のあるうっ血性心不全の患者に特に当てはまります。さらに、腎臓に問題のある患者では、チアジドが尿毒症を引き起こす可能性があります。進行性の腎機能障害の場合、非タンパク質性窒素のレベルが上昇することから明らかなように、利尿薬の中止を含む治療の慎重な再評価が必要です。低血圧、失神、高カリウム血症および腎機能障害（急性腎不全を含む）のリスクがあるため、二重RAA遮断は推奨されません（例：ACE阻害剤とアンジオテンシンII受容体拮抗薬またはアリスキレンの併用による）。 RAAシステムの二重遮断の使用が絶対に必要な場合は、患者のバイタルサイン（腎機能、電解質レベル、血圧）のモニタリングを含む専門家の監督下でのみ実行する必要があります。 ACE阻害剤とアンジオテンシンII受容体拮抗薬は、糖尿病性腎症患者に併用しないでください。白血球数は、白血球減少症の可能性を検出するために監視する必要があります。治療の初期段階、腎機能障害のある患者、膠原病が併存している患者（エリテマトーデスや強皮症など）や、血液像を変える可能性のある他の薬を服用している患者では、より頻繁なチェックが推奨されます。昆虫毒および他のアレルゲンに対するアナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応の発生および重症度のリスクのため、脱感作前のACE阻害剤治療の一時的な中止を検討する必要があります。血管性浮腫の場合は製剤の使用を中止し、病院で緊急治療を開始します（ビルダグリプチンやmTORキナーゼ阻害剤などの併用薬を服用している患者では血管性浮腫のリスクが高くなります）。腸の血管浮腫は腹痛の鑑別診断に含まれるべきです。 ACE阻害剤誘発血管浮腫は、黒人患者でより一般的です。 ACE阻害剤は、黒人患者の血圧を下げる効果が低い場合があります。 ACE阻害剤誘発性咳は、咳の鑑別診断の一部として考慮されるべきです。肝疾患のある患者では、ヒドロクロロチアジドに起因する電解質障害が肝性脳症を引き起こす可能性があります。肝性脳症の場合、利尿薬による治療は直ちに中止されるべきです。プレパレーションによる治療中は、血液電解質を定期的に監視する必要があります（ヒドロクロロチアジドの使用に関連する低カリウム血症、低ナトリウム血症、低塩素血症性アルカローシス、低マグネシウム血症および軽度の高カルシウム血症;一方、ラミプリルの使用に関連する高カリウム血症のリスク）。血中カリウム濃度の最初の測定は、治療の最初の週に行う必要があります。ラミプリルとの併用療法は、利尿薬誘発性低カリウム血症を軽減する可能性があります。低カリウム血症のリスクは、利尿により急速に誘発される肝硬変、不十分な電解質摂取、および併用コルチコステロイド療法を受けている患者、またはACTHを受けている患者（既知の低カリウム血症の是正が必要）で最大です。希釈低ナトリウム血症が発生することがあります。最初は、ナトリウム濃度の低下は無症候性である可能性があるため、定期的な検査が必要です。高齢の患者や肝硬変の患者では、より頻繁に検査を行う必要があります。さらに、ラミプリルで治療された一部の患者では、その後の低ナトリウム血症を伴う不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群（SIADH）が観察されています。血中ナトリウム濃度の定期的なモニタリングは、高齢患者と低ナトリウム血症のリスクがある患者に推奨されます。ラミプリルのため、高カリウム血症のリスクがある患者には注意を払う必要があります：腎不全、> 70歳、管理されていない糖尿病、カリウム塩、カリウム節約利尿薬、血中カリウム値を増加させる他の物質の摂取、脱水患者、急性心不全またはの悪化慢性心不全、代謝性アシドーシス。チアジドによる治療は耐糖能を損なう可能性があるため、糖尿病患者では注意して使用してください-ブドウ糖レベルを監視する必要があり、インスリンまたは経口抗糖尿病薬の用量を調整する必要がある場合があります。ヒドロクロロチアジドは、潜在的な糖尿病患者の真性糖尿病の開示を加速する可能性があります。血中のコレステロールとトリグリセリドのレベルを増加させる可能性があります。高尿酸血症を引き起こし、痛風発作を引き起こす可能性があります。全身性エリテマトーデスの症状を誘発または悪化させる可能性があります。低マグネシウム血症および高カルシウム血症を引き起こす可能性があります。ヒドロクロロチアジドは特定の反応を引き起こし（通常は薬物療法を開始してから数時間または数週間以内に解消）、急性一過性近視および急性隅角緑内障を引き起こします。未治療の急性閉塞隅角緑内障は永久的な視力喪失につながる可能性があるため、最初のステップは、できるだけ早くヒドロクロロチアジドの服用を中止することです。 IOPが制御されていない場合は、迅速な外科的または保存的治療を検討する必要があります（サルファまたはペニシリンアレルギーの既往歴は、急性閉塞隅角緑内障の発症の危険因子である可能性があります）。ヒドロクロロチアジドの使用に関連する非黒色腫皮膚がんを発症するリスクがあるため、患者は定期的に自分の皮膚に新しい皮膚病変と既存の皮膚病変がないかを確認し、疑わしい皮膚病変がある場合は報告するように指示する必要があります。疑わしい皮膚病変は、おそらく生検材料の組織学的検査を含めて、調査されるべきです。患者は、日光と紫外線への暴露を制限し、皮膚がんのリスクを最小限に抑えるために日光と紫外線からの適切な保護を使用するようにアドバイスされるべきです。皮膚がんの病歴のある患者におけるヒドロクロロチアジドの適切性は、慎重に再検討されるべきである。ヒドロクロロチアジドに対する過敏症反応は、アレルギーまたは気管支喘息の有無にかかわらず患者で発生する可能性がありますが、良好な病歴のある患者ではより可能性が高いです。

望ましくない活動

共通：頭痛、めまい、乾いた刺激性の咳、気管支炎、不十分な糖尿病管理、耐糖能の低下、血糖値の上昇、血中尿酸の増加、痛風の増加、血中コレステロールおよび/またはトリグリセリドの増加、疲労、無力症。珍しい：心筋虚血（狭心症を含む）、頻脈、不整脈、動悸、末梢浮腫、白血球数の減少、赤血球数の減少、ヘモグロビンの減少、溶血性貧血、血小板減少症、めまい、感覚異常、振戦、バランス障害、灼熱感、味覚障害、味覚喪失、視覚障害（視力障害を含む）、結膜炎、耳鳴り、副鼻腔炎、息切れ、鼻づまり、胃腸炎、消化器障害、腹部不快感、消化不良、胃炎、吐き気、便秘、歯肉炎、腎機能障害（急性腎不全を含む）、利尿の増加、血中尿素の増加、血中クレアチニンの増加、血管浮腫（血管浮腫による気道閉塞）非常に例外的なケースでは、mo致命的）、乾癬様皮膚炎、多汗症、発疹（特に黄斑丘疹）、掻痒、脱毛症、筋肉痛、食欲不振、食欲不振、カリウム減少、喉の渇き、低血圧、起立性低血圧、失神、紅潮（特に顔面）、胸痛、発熱、胆汁うっ滞性または細胞溶解性肝炎（孤立した症例では致命的）、肝酵素の増加および/または共役ビリルビンのレベルの増加、胆嚢炎、一過性勃起不全、減少気分、落ち着きのなさ、不安、緊張、睡眠障害（過度の眠気を含む）。非常にまれ：嘔吐、アフタ性口内炎、舌炎、下痢、上腹部の痛み、口渇、血中カリウムの増加。不明：心筋梗塞、骨髄不全、好中球減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、好酸球増加症、血液量減少症による血中濃縮、脳虚血（虚血性脳卒中および一過性虚血性発作を含む）、精神運動障害、嗅覚障害、黄色い物体が見える、涙液流量の減少、急性閉塞隅角緑内障、聴覚障害、気管支痙攣（喘息の悪化を含む）、アレルギー性肺胞炎、非心臓性肺水腫、膵炎（非常にまれで、致命的な症例がACE阻害剤で治療された患者で報告されている）、膵酵素の増加、小腸の血管浮腫、唾液腺の炎症、既存のタンパク尿の悪化、間質性腎炎、中毒性表皮壊死症、スティーブンスジョンソン症候群、多形紅斑、天疱瘡、乾癬の悪化、PLN皮膚炎、日光に対する過敏症、胎盤からの爪の分離、天疱瘡または苔癬のような発疹、または粘膜発疹、じんま疹、全身性エリテマトーデス、関節痛、筋けいれん、筋力低下、筋骨格硬直、テタニー、不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群（SIADH）、血中ナトリウム濃度の低下、糖尿、代謝性アルカローシス、低塩素血症、低マグネシウム血症、高カルシウム血症、脱水症、重度の血液量減少による血管症、血管収縮、組織低灌流、レイノー現象、アナフィラキシー反応アナフィラキシーまたはアナフィラキシー、抗核抗体の増加、急性肝不全、胆汁うっ滞性黄疸、肝細胞障害、性欲減退、女性化乳房、錯乱、落ち着きのなさ、注意障害。薬物疫学研究では、ヒドロクロロチアジドの累積投与量を増やすと、非黒色腫皮膚癌（基底細胞癌、扁平上皮癌）を発症するリスクが高くなることが示されています。

妊娠と授乳

妊娠の最初の学期での薬物の使用は推奨されません。妊娠中期および後期での使用は禁忌です。妊娠の第2および第3学期に使用されるラミプリルは、胎児（腎機能の悪化、水分不足、頭蓋骨の骨化遅延）および新生児（腎不全、低血圧、高カリウム血症）の発症に毒性があります-妊娠第2学期から薬物への曝露が発生した場合、それは推奨されます胎児の頭蓋骨と腎臓の超音波検査;母親が妊娠中に薬を服用した子供は、低血圧、乏尿、高カリウム血症について注意深く監視する必要があります。妊娠第2期および第3期でのヒドロクロロチアジドの使用は、胎​​児胎盤虚血および胎児の発育遅延のリスクを引き起こす可能性があります。さらに、分娩後の暴露により、新生児低血糖症および血小板減少症のまれな症例が報告されている。ラミプリルとヒドロクロロチアジドは母乳中に排泄され、乳児に深刻な副作用を引き起こす可能性があります-授乳中の準備は禁忌です。

コメント

ヒドロクロロチアジドはドーピング検査で陽性となることがある。ヒドロクロロチアジドは、高カルシウム血症を引き起こし、副甲状腺機能検査の結果を偽る可能性があります。最初の投与後数時間または投与量を増やした後、患者の集中力と反応力を損なう可能性のある低血圧症状（めまいなど）のリスクがあるため、機械の運転または操作はお勧めできません。

相互作用

例えば、アンジオテンシンII受容体拮抗薬またはアリスキレンと一緒にACE阻害剤を使用することによるRAAシステムの二重遮断は、RAA拮抗薬単独の使用と比較して、低血圧、高カリウム血症、および腎機能障害の発生率を増加させます-この組み合わせは推奨されません。そのような組み合わせが必要な場合は、腎機能、電解質レベル、血圧の注意深いモニタリングを含む専門家の監督下で行う必要があります。 ACE阻害剤とアンジオテンシンII受容体拮抗薬は、糖尿病性腎症患者に併用しないでください。アリスキレンとラミプリルの併用は、糖尿病または腎機能障害（GFR2）の患者には禁忌です。重度の反応のリスクが高いため、負に帯電した表面と血液の接触につながる体外手順（ポリアクリロニトリルなどの特定の高透過性膜による血液透析または血液濾過、および低密度リポタンパク質アフェレーシス）を行う場合は、ACE阻害剤を使用しないでください。アナフィラキシー様薬-必要に応じて、異なる種類の透析器または異なるクラスの降圧薬の使用を検討する必要があります。血管浮腫の発生率の増加は、ACE阻害剤とビルダグリプチンまたはmTORキナーゼ阻害剤、たとえばテムシロリムス、エベロリムス、シロリムスを服用している患者で観察されています。カリウム塩、ヘパリン、カリウム節約性利尿薬（スピロノラクトン、アミロライド、トリアムテレン）およびその他の血中カリウム濃度を上昇させる薬物（アンジオテンシンII拮抗薬、トリメトプリム、タクロリムス、シクロスポリンを含む）は、製剤と併用すると高カリウム血症のリスクを増大させます-血中カリウム濃度を監視する必要があります併用療法中。降圧薬および降圧効果のあるその他の物質（例えば、硝酸塩、三環系抗うつ薬、麻酔薬、急性アルコール中毒、バクロフェン、アルフゾシン、ドキサゾシン、プラゾシン、タムスロシン、テラゾシン）は、低血圧のリスクを高めます。交感神経刺激薬および他の昇圧剤（エピネフリンなど）は、ラミプリルの降圧効果を低下させる可能性があります。血圧を監視する必要があります。さらに、ヒドロクロロチアジドは、昇圧剤交感神経刺激薬の効果を減らす可能性があります。アロプリノール、免疫抑制剤、コルチコステロイド、プロカインアミド、細胞増殖抑制剤、または血球数の変化を引き起こす可能性のあるその他の物質との併用は、血液反応のリスクを高めます。 ACE阻害剤はリチウムの排泄を減らし、その毒性を高めます。チアジド系利尿薬を併用すると、リチウム毒性のリスクが高まり、ACE阻害剤によってすでに増大したリスクが高まる可能性があるため、ラミプリルとヒドロクロロチアジドとリチウムの併用は推奨されません。ラミプリルが経口抗糖尿病薬またはインスリンと併用されると、低血糖症が発生することがあります。一方、ヒドロクロロチアジドは、抗糖尿病薬の効果を低下させる可能性があります。特に、併用療法の初期段階では、血糖の綿密なモニタリングが推奨されます。 NSAID（アセチルサリチル酸を含む）は、製剤の降圧効果を低下させる可能性があります。さらに、腎機能や高カリウム血症を悪化させるリスクが高まります。ヒドロクロロチアジドを併用すると抗凝固剤の効果が低下することがあります。コルチコステロイド、ACTH、アンフォテリシンB、カルベノキソロン、甘草根製剤（大量）、下剤（長期使用）、および尿中カリウム排泄を増加させるか、血中カリウム濃度を低下させる他の薬物と一緒に使用すると、低カリウム血症のリスクが高まります。ジギタリス製剤の催不整脈効果、QT間隔を延長する薬、抗不整脈薬が増加することがあり、同時に電解質障害（低カリウム血症、低マグネシウム血症-チアジドの使用によって引き起こされる）があると、抗不整脈効果が弱まることがあります。コレスチラミンまたは他の経口投与イオン交換体は、ヒドロクロロチアジドの吸収を低下させます-スルホンアミド利尿薬は、そのような薬物の少なくとも1時間前または4〜6時間後に服用する必要があります。メチルドパと一緒に使用すると、溶血する可能性があります。クラーレタイプの薬-拡張効果を強化および延長する可能性。高カルシウム血症は、ヒドロクロロチアジドとカルシウム塩および血中カルシウム濃度を上昇させる薬物の併用中に発生する可能性があります。血中カルシウム濃度を監視する必要があります。低ナトリウム血症は、カルバマゼピンと同時にヒドロクロロチアジドを投与されている患者で発生する可能性があります。利尿薬による脱水症の患者は、特に高用量を投与した場合、ヨウ素含有放射線造影剤の同時投与により急性腎不全を発症するリスクが高くなります。ヒドロクロロチアジドはペニシリンとキニーネの排泄を減らします。

価格

ラミコール・コーム、価格100％PLN 13.05

準備には物質が含まれています：ヒドロクロロチアジド、ラミプリル