世界中の研究チームがCOVID-19に対する効果的なワクチンを見つけるために取り組んでいます。結局のところ、ポーランドの研究者も医学研究機関と協力してこれに対処しています。国立研究開発センターのAleksandraMościcka-Strudzińskaが、このようなワクチンの製造方法について話しています。
なぜ効果的なCOVID-19ワクチンを製造することがそれほど重要なのですか？科学者たちは、大量ワクチン接種だけが環境からコロナウイルスを排除することができると言います。したがって、それが発明されるまで、私たちは社会的関係の距離を維持し、衛生状態を改善し、常に消毒する運命にあります。ポーランドの研究者もレースに参加しました-3つのポーランドの研究センターと協力して医療研究機関が独自の研究を開始しました。
- ワクチン開発プロセスとは何ですか？どうやら何年かかるの？
AleksandraMościcka-Strudzińska（NCBR）：
ワクチンは、感染因子またはそれによって産生される毒素または抗原に対する特異的な能動免疫の発生を誘発することができる抗原を含む製剤である。それらの開発と登録には通常数年かかります。
作業の最初のステップは、ワクチンに何を含めるか、つまりどの抗原が高レベルの免疫応答を誘発できるかを決定するのに役立ちます。これには、ウイルスと人体の両方の知識が必要です。
次に、テストを開始するために、抗原を生成する方法を考え出す必要があります。徐々に、その後の研究では、準備がどのように機能するかを検証するためにますます複雑なモデルが使用されます。最初に生きた細胞、細菌または組織培養を使用してインビトロで、次に動物に調製物を投与することによりインビボで。投与経路を決定し、抗原濃度について最初の決定を行う必要があります。
適切な基準を維持しながら、臨床試験の一環としてボランティアのグループに投与するのに必要な量の製剤をすでに製造できている場合、次のステップ-ヒトでの研究を開始することができます。
倫理上の理由から、この段階では最も厳しい制限が課せられますが、準備が人体に作用するかどうか、またその方法を確認することができます。この段階はスキップできません。一方で、準備が危険でないことを確認する必要がありますが、それが機能することを確認する必要もあります-予防接種の原因になります。おそらく私たち一人一人が前者の影響を想像することができ、後者はどういう意味ですか？
まあ、私たちは、世界中のほぼすべての人口に、それを服用した人々がCOVID-19の影響を受けないという誤った確信を与えるような準備を始めないようにする必要があります。臨床試験はまた、より詳細な決定を支援することを目的としています：ワクチンの異なる用量の許容度またはブースター用量の必要性。臨床試験の3つのフェーズはすべて、完了するまでに最大7年かかります。
- SARS-CoV-2の場合、このプロセスを加速できますか？
AMS：問題の重要性により、全世界がその取り組みを強化しています。研究所の科学者と病院の医師の仕事、および登録書類の仕事です。現在、12を超える研究グループが独立してワクチンに取り組んでいます。それらは州と民間ドナーの両方によってサポートされています。
3月に臨床試験の第1フェーズで初めてワクチンのヒトへの投与を開始した同社は、NIH（米国政府の医療研究機関）と提携し、CEPI（ワクチン開発の公的および私的研究に資金を提供する財団）から支援を受けました。
- 作業を加速するために、本日、臨床試験の潜在的な第2フェーズの準備の開始について聞いています。
ヨーロッパでは、欧州医薬品庁（EMA）がパンデミック予防に参加し、新たな健康の脅威に対する特別な手続きを開始しました。その結果、ワクチンを開発する科学者と企業の両方が、臨床試験を設計する過程で科学的助言、ワクチン開発のプロセスとその評価の最適化を支援することに頼ることができます。また、すぐに利用できるという利点が、通常必要とされるよりも包括的な研究情報が少ないというリスクを上回っている場合にも、市場に出すことができます。
対照的に、臨床試験をワクチン開発プロセス全体から排除することはできません。また、ボランティアを不必要に公開するプロトコルで臨床試験を実施することもできません。したがって、あらゆる努力にもかかわらず、ワクチンが入手可能になるまでに最低数か月が経過することを考慮する必要があります。
- そして、ポーランドでのワクチン研究のトピックで何が起こっているのでしょうか？
AMS：Medical Research Agencyは独自の研究を開始することを決定しました。これは、ポーランドおよび国際的なセンターと協力して実施されます。エージェンシーは協力のためにポーランドの3つのセンターを選択しました：ŁukasiewiczResearch Network-Institute of Biotechnology and Antibioticsと教授のチーム。ヴロツワフ工科大学、国立腫瘍学研究所、ポーランド科学アカデミー生化学研究所、ワルシャワ医科大学、およびヴロツワフ医科大学のコンソーシアムに所属するMarcinDrąg。
開発中のワクチンのアイデアは、ナノ粒子とバクテリオファージの組み合わせに焦点を当てることです。これまでの国立研究開発センター（NCBR）の受益者に関する研究も、ポーランドでのこのような野心的なプロジェクトの実施の可能性を証明する可能性があります。
たとえば、グダニスクの研究者による2つのプロジェクトに言及する価値があります。リーダープログラムの一環として、EwelinaKról博士はジカウイルスに対するワクチンを開発し、Beta Gromadzka、Mc。は、新世代ワクチンの製造プロセスを近代化するNaNoEXpoシステムを開発しました。ワルシャワのバイオテクノロジーと抗生物質研究所のプロジェクト「インフルエンザワクチン-サブユニット抗原の革新的な準備」。
- 現在、国立研究開発センターは、COVID-19ワクチンの研究に携わった科学者や起業家をどのようにサポートしていますか？
AMS：医薬品の開発を支援するいくつかのプログラム（Strategmed Programなど）または新しい医薬品（INNOMEDプログラムやInnoNeuroPharmなど）があります。資金提供されたプロジェクトのポートフォリオでは、コロナウイルス感染に対する薬物またはワクチンに直接関連するプロジェクトはまだありません。
ただし、私たちの受益者がソリューションを変更し、それらを使用してCOVID-19と戦うことに取り組んでいることを知っています。
医薬品の分野では、Celon Pharma S.A.国立研究開発センターが共同出資した以前のプロジェクトですでに開発されたソリューションに基づいて、効果的なCOVID-19治療のテスト、検証、検索の戦略的プログラムを開始しました。
ファストトラックプログラム
ファストトラックプログラムのCOVID-19パンデミックに特化したソリューションの潜在的な申請者の活動と新しいアプリケーションの提出を期待しています。大企業とそのコンソーシアムの申請は4月20日まで受け付けており、中小企業とコンソーシアムの参加申請は4月21日から始まります。グローバリゼーションの時代には、SARSとMERSの流行後、COVID-19の大流行が新たな科学的課題を生み出し、ポーランドの研究グループがNCBRの財政的支援を受けて最新のニーズに向けたイノベーションの模索に積極的に取り組むことを確信しています。
- ワクチンは研究課題であるだけでなく、教育的および社会的課題でもあります。今日でも、予防接種はポーランドで多くの感情を呼び起こし、多くの人々は体の自然な保護を弱めると言います。これについて科学の世界は何と言っていますか？
ポーランドにはまだ神話があり、今日登場した場合はすぐに「偽のニュース」と表示されます。ワクチンは体の自然な防御メカニズムによって効果的に働き、弱体化しません。反対に、それは対戦相手がどのように見えるかを示すことによってそれを強化しますが、アクティブな病原体と接触することの完全な結果を負担する必要はありません。
同時に、ワクチンの開発、テスト、およびマーケティングの厳密さは、医薬品よりもさらに重要であることを覚えておく価値があります。ワクチンの各バッチは、州の品質管理研究所によってさらにテストされます。これを考慮すると、医学的適応なしに強制ワクチン接種を拒否することは不可解です。
GOSPOSTRATEG戦略プログラムに基づく新しいNCBR競争でこの問題を提起します。これには、とりわけ、国家の健康政策、社会的信頼、公衆衛生および家族と社会政策に対する挑戦としてのワクチン接種の拒否が含まれます。
このトピックは保健省によって報告されました。私たちが資金を提供できるこのプロジェクトの目的は、患者が虚偽の医療請求を拒否することを奨励するツールを開発することです。 5月22日までに、非経済活動の一環としてプロジェクトを実施する研究ユニットおよび研究ユニットのコンソーシアムから申請を提出できます。詳細については、NCBRのWebサイトを参照してください。
COVID-19ワクチンの開発を楽しみにしていますが、ワクチンの存在が問題のウイルスを集団から自動的に排除するわけではないことを認識しておく必要があります。不必要な例外のない大量ワクチン接種のみが、病原体を排除することを可能にします。それは非常に困難ですが、すでに1回成功しています。1980年に、世界保健機関は天然痘を人類から根絶することを宣言しました。
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