ラミプリルアクタビス

1タブレット5 mgまたは10 mgのラミプリルが含まれています。錠剤には乳糖が含まれています。

アクション

ラミプリルは、その活性代謝物であるラミプリラット、長時間作用型ACE阻害剤（アンジオテンシンIからアンジオテンシンIIへの変換とブラジキニンの分解を触媒する酵素）に変換されます。アンジオテンシンII産生の減少とブラジキニン分解の阻害は、血管拡張を引き起こします。また、アルドステロンの分泌を減らします。降圧効果の発現は、投与後1〜2時間以内に発生し、最大の効果は3〜6時間後に見られ、通常、1回の投与の効果は24時間維持されます。経口投与後、ラミプリルは急速に吸収されます（食品は吸収に影響しません）。 、1時間以内にCmaxに達します。活性代謝物であるラミプリラートのバイオアベイラビリティは45％です。ラミプリルのCmaxは、ラミプリルの投与後2〜4時間に達します。ラミプリルの血漿タンパク質結合は約73％、ラミプリラートは約56％です。ラミプリルはほぼ完全にラミプリラトおよび他の誘導体に代謝されます。代謝産物は主に腎臓から排泄されます。ラミプリルの1日1回の複数回投与後、ラミプリラトの有効T0.5は、5〜10 mgの投与量で13〜17時間、1.25〜2.5 mgの投与量が少ない場合は長くなります。

投与量

口頭で。大人。ラミプリルの開始後に利尿薬で治療された患者では低血圧が発生する可能性があります。可能であれば、ラミプリル療法を開始する2〜3日前に利尿薬を中止する必要があります。利尿薬を受けている高血圧患者では、ラミプリルによる治療は1.25 mgの用量で開始されるべきです。腎機能と血中カリウム濃度を監視する必要があります。製剤のさらなる投与量は、目標血圧値に応じて決定する必要があります。高血圧。患者のプロファイルと血圧管理に応じて個別に。この薬は単剤療法として、または他のグループの降圧薬と組み合わせて使用​​できます。開始用量は1日2.5 mgです。強力に活性化されたレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の患者は、初回投与後に血圧が過度に低下する可能性があります。この患者グループでは、開始用量は1.25 mgであり、治療は医学的監督下で開始されるべきです。投与量は、目標血圧値を達成するために2〜4週間にわたって2倍にすることができます。最大用量は10 mg /日です。薬は通常1日1回投与されます。心血管疾患の予防。開始用量は1日1回2.5mgです。用量は患者が耐えられるように徐々に増やしてください。 1〜2週間の治療後に投与量を2倍にし、さらに2〜3週間後に1日1回の目標維持投与量である10 mgに増やすことをお勧めします。微量アルブミン尿を伴う糖尿病患者における腎疾患の治療。開始用量は1日1回1.25 mgです。用量は徐々に増やしてください。用量は、2週間の治療後に1日1回2.5 mgに2倍にし、さらに2週間後に5 mgにすることをお勧めします少なくとも1つの心血管リスク因子をもつ糖尿病患者の腎疾患の治療。開始用量は1日1回2.5mgです。用量は患者が耐えられるように徐々に増やしてください。 1〜2週間の治療後に1日1回5mgに倍増し、さらに2〜3週間後に10mgに増量することが推奨され、目標投与量は10mg /日です。タンパク尿3g /日以上と定義される非糖尿病性腎症。開始用量は1日1回1.25 mgです。用量は徐々に増やしてください。 2週間の治療後、1日1回2.5 mgに用量を2倍にし、さらに2週間後に5 mgにすることをお勧めします。利尿薬で安定した安定した患者では、推奨される開始用量は1日1回1.25 mgです。投与量は1〜2週間ごとに2倍、最大用量は10 mg /日までです。 ２回に分けて投与することが好ましい。心不全を伴う急性心筋梗塞後の二次予防。臨床的および血行動態的に安定した患者では、心筋梗塞の48時間後、開始用量は2.5 mgで1日2回、3日間です。 2.5 mgの初期用量が許容されない場合は、1日2回1.25 mgを2日間投与し、その後2.5 mgに増やし、その後5 mgを1日2回投与します。用量を1日2回2.5mgに増やすことができない場合は、治療を中止する必要があります。 1日の用量は、1日2回の目標用量である5 mgに達するまで、1〜3日間隔で徐々に倍増する必要があります。可能な限り、維持量は2回に分けて投与する必要があります。心筋梗塞直後の重度（NYHA IV）心不全患者の治療に関するデータは不十分です。これらの患者の治療を決定した場合は、1日1回1.25 mgの用量で治療を開始することをお勧めします（用量を増やす場合は特別な注意が必要です）。患者の特別なグループ。腎機能障害のある患者の場合、1日の投与量はクレアチニンクリアランス（CCr）に基づいている必要があります-CCr≥60ml / min：最初の投与量は変化せず（2.5 mg / day）、1日の最大投与量は10 mg。 CCr 30-60 ml /分：最初の用量は変化せず（2.5 mg /日）、1日の最大用量は5 mg; CCr 10〜30 ml /分：初回用量1.25 mg /日、最大日用量5 mg;血液透析中の高血圧の患者では、開始用量は1.25 mg /日であり、最大日用量は5 mgであり、薬物は血液透析が完了してから数時間後に投与する必要があります。肝障害のある患者では、治療は綿密な医学的監督の下でのみ開始されるべきであり、最大1日量は2.5 mgです。高齢患者では、開始用量を低くし、用量を段階的に漸増する必要があります。1.25mgの開始用量を検討する必要があります。錠剤は、食物の有無にかかわらず、少なくとも半分の水を飲んで服用できます。錠剤は半分に分けることができ、砕いたり噛んだりしないでください。

適応症

高血圧の治療。心血管疾患の予防：以下の患者の心血管の罹患率と死亡率の低下：アテローム性動脈硬化症に起因する明白な心血管疾患（虚血性心疾患または脳卒中または末梢血管疾患の病歴）または糖尿病および少なくとも1つの心血管危険因子。腎疾患の治療：微量アルブミン尿の存在によって決定される初期の糖尿病性糸球体腎症;少なくとも1つの心血管危険因子を有する患者のタンパク尿によって判断される明白な糖尿病性腎症; 3g /日以上のタンパク尿により測定される明らかな非糖尿病性腎症。症候性心不全の治療。急性心筋梗塞後の患者の二次予防：心不全の臨床症状のある患者の心筋梗塞の急性期における死亡率の減少-準備は、急性心筋梗塞の発症後（梗塞後3日目から）> 48時間後に開始されるべきです。

禁忌

ラミプリル、他のACE阻害剤または製剤の他の成分に対する過敏症。血管浮腫の病歴（遺伝性、特発性、以前のACE阻害剤またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬によって誘発されたもの）。負に帯電した表面と血液の接触につながる体外治療手順。有意な両側腎動脈狭窄または機能している単一の腎臓に対する狭窄。妊娠のIIおよびIII学期。低血圧または血行動態が不安定な患者には使用しないでください。真性糖尿病または腎機能障害（糸球体濾過率、GFR 2）の患者におけるアリスキレンとの併用。

予防

特にACE阻害剤または付随する利尿薬が初めて投与された場合、および用量を増やした後（特に、血圧の大幅な低下および腎機能障害のリスクがあるため、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の活性が高い患者では注意して使用してください（血圧モニタリングによる患者の医学的監督）-これは患者に適用されます：重度の高血圧;非代償性うっ血性心不全;左心室の流入または流出の血行力学的に重大な障害（例えば、大動脈弁または僧帽弁狭窄）;腎動脈の片側性狭窄を伴い、第2の機能性腎を伴う;脱水症またはナトリウム欠乏症を持っている、または発症する可能性がある人（利尿薬で治療された患者を含む）;肝硬変および/または腹水;大手術を受けたり、低血圧を引き起こす可能性のある薬剤で麻酔中に。プレパレーションによる治療を開始する前に、ナトリウム欠乏症を是正し、脱水症と血液量減少症を是正する必要がありますが、心不全の患者では、容量過負荷のリスクを考慮して、上記の対策を慎重に検討する必要があります。心筋梗塞後の一過性または慢性心不全の患者、および急性低血圧の場合に心筋または脳虚血のリスクが高い患者では、準備による治療の最初の段階で特別な医学的監督が必要です。 ACE阻害剤による治療は、手術の1日前に中止することをお勧めします。治療前および治療中の腎機能のモニタリングが推奨され、特に治療の最初の週に用量を調整する必要があります。腎障害のある患者では、特に注意深いモニタリングが必要です。特にうっ血性心不全の患者や腎臓移植を受けた患者では、腎臓の問題のリスクがあります。高カリウム血症のリスクがある患者では注意して使用してください（腎不全、70歳以上、糖尿病の制御不良、カリウム塩、カリウム節約利尿薬、および血中カリウムレベルを上昇させる他の物質の服用、脱水、急性心不全または慢性心不全の悪化） 、代謝性アシドーシス）-血中カリウム濃度は定期的に監視する必要があります。昆虫毒および他のアレルゲンに対するアナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応の発生および激化のリスクがあるため、脱感作の前に準備を一時的に中止することを検討する必要があります。血管浮腫が発生した場合は製剤の使用を中止し、病院内での緊急治療を開始する必要があります。白血球数は、白血球減少症の可能性を検出するために監視する必要があります。治療の初期段階、腎機能障害のある患者、膠原病が併存している患者（紅斑性狼瘡または強皮症など）、および血球数の変化を引き起こす可能性のある他の薬物を服用している患者では、より頻繁なチェックが推奨されます。 ACE阻害剤誘発血管浮腫は、黒人患者でより一般的です。 ACE阻害剤は、黒人患者の血圧を下げる効果が低い場合があります。 ACE阻害剤誘発性咳は、咳の鑑別診断の一部として考慮されるべきです。 ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗薬またはアリスキレンを併用すると、低血圧、高カリウム血症、腎機能障害（急性腎不全を含む）のリスクが高まるため、ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗薬または腎不全の併用によるRAAシステムの二重遮断アリスキレン。 RAAシステムの二重遮断の使用が絶対に必要な場合は、専門家の監督下でのみ実行し、腎機能、電解質レベル、血圧などの患者のバイタルサインを綿密に監視する必要があります。 ACE阻害剤とアンジオテンシンII受容体拮抗薬は、糖尿病性腎症患者に併用しないでください。子供のラミプリルの有効性と安全性は確立されておらず、特定の投与順序はありません。乳糖の含有量のため、ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良の患者にはこの製剤を使用しないでください。

望ましくない活動

一般的：頭痛、めまい、非生産的、刺激性の咳、気管支炎、副鼻腔の炎症、呼吸困難、消化管粘膜炎、消化器疾患、腹部不快感、消化不良、下痢、嘔吐、発疹（特に黄斑丘疹） ）、筋肉のけいれん、筋肉痛、高カリウム血症、低血圧、起立性低血圧、失神、胸痛、疲労。珍しい：心筋虚血（狭心症または心筋梗塞を含む）、頻脈、不整脈、動悸、末梢性浮腫、好酸球増加、めまい、感覚異常、味覚喪失、味覚異常、視覚障害（かすみ目を含む）視力）、気管支痙攣（喘息症状の悪化を含む）、鼻粘膜の腫れ、膵炎（ごくまれに致命的）、膵酵素の増加、小腸の血管浮腫、上腹部痛、胃炎、便秘、乾燥口腔内で、腎機能障害（重度の腎不全を含む）、多尿、既存のタンパク尿の悪化、血中尿素窒素および/またはクレアチニンの増加、血管浮腫（例外的なケースでは、血管浮腫によって引き起こされる気道の狭窄、致命的）、かゆみ、発汗関節痛、食欲不振、食欲不振、のぼせ、発熱、トランスアミナーゼのレベルの増加および/または抱合型ビリルビンのレベルの増加、一過性インポテンス、性欲の低下、気分低下、不安障害、神経過敏、落ち着きのなさ（特に運動）、睡眠障害（を含む）眠気を含む）。まれ：白血球減少症（好中球減少症または無顆粒球症を含む）、赤血球数の減少、ヘモグロビンの減少、血小板数の減少、振戦、バランス障害、結膜炎、聴覚障害、耳鳴り、舌炎、剥離性皮膚炎、じんま疹、爪甲炎、狭窄血管炎、低灌流、血管炎、無力症、胆汁うっ滞性黄疸、肝細胞の損傷、意識障害。非常にまれ：光線過敏症。不明：不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群、骨髄形成不全、汎血球減少症、溶血性貧血、o.u。虚血。 （虚血性脳卒中および一過性虚血性発作を含む）、精神運動障害、灼熱感、嗅覚障害、アフタ性口内炎、中毒性表皮壊死症、スティーブンスジョンソン症候群、多形紅斑、天疱瘡、乾癬の悪化、乾癬様皮膚炎、発疹または苔癬様皮膚または粘膜、脱毛、低ナトリウム血症、レイノー現象、アナフィラキシー反応およびアナフィラキシー様反応、抗核抗体レベルの上昇、重度の肝不全、胆汁うっ滞性または細胞溶解性肝炎（極めてまれに死亡）、女性化乳房、注意障害。

妊娠と授乳

妊娠の最初の学期の準備の使用は推奨されません。妊娠中期および後期での使用は禁忌です。妊娠の第2および第3学期に使用されるラミプリルは、胎児（腎機能の悪化、水分不足、頭蓋骨の骨化遅延）および新生児（腎不全、低血圧、高カリウム血症）の発症に毒性があります-妊娠第2学期から薬物への曝露が発生した場合、それは推奨されます胎児の頭蓋骨と腎臓の超音波検査;母親が妊娠中に薬を服用した子供は、低血圧、乏尿、高カリウム血症について注意深く監視する必要があります。授乳中の薬はお勧めできません。

コメント

薬物は、特に治療の開始時、または他の薬物からラミプリルに切り替えるときに、機械を運転または使用する能力を損なう可能性があります。最初の服用後または服用量を増やした後、数時間機械を運転または操作することは推奨されません。

相互作用

ACEインヒビターの使用は、重度の危険性が高まるため、体外手術中の血液と負に帯電した表面との接触（ポリアクリロニトリルなどの特定の高透過性膜による血液透析または血液濾過、および低密度リポタンパク質アフェレーシス）には禁忌ですアナフィラキシー様反応-必要に応じて、異なるタイプの透析装置または異なるクラスの降圧剤の使用を検討する必要があります。カリウム塩、ヘパリン、カリウム節約性利尿薬、および血中カリウム濃度を上昇させる他の薬物（アンジオテンシンII拮抗薬、トリメトプリム、タクロリムス、シクロスポリンを含む）は、製剤と併用すると高カリウム血症のリスクを増大させます-血中カリウム濃度は併用療法中に監視する必要があります。降圧薬やその他の降圧効果のある物質（例：硝酸塩、三環系抗うつ薬、麻酔薬、アルコール乱用、バクロフェン、アルフゾシン、ドキサゾシン、プラゾシン、タムスロシン、テラゾシン）は、低血圧のリスクを高めます。交感神経刺激薬および他の昇圧剤（例：イソプロテレノール、ドブタミン、ドーパミン、エピネフリン）は、ラミプリルの降圧効果を低下させることがあります。血圧を監視する必要があります。アロプリノール、免疫抑制剤、コルチコステロイド、プロカインアミド、細胞増殖抑制剤を含む製剤を使用すると、血液反応のリスクが高まります。 ACE阻害剤はリチウムの排泄を減少させ、その毒性を増加させる可能性があります-血中のリチウム濃度は併用療法中に監視する必要があります。ラミプリルが経口抗糖尿病薬またはインスリンと併用されると、低血糖症が発生する可能性があります。血糖値を監視する必要があります。 NSAID（アセチルサリチル酸を含む）は、製剤の降圧効果を低下させる可能性があります。さらに、腎機能や高カリウム血症を悪化させるリスクが高まります。 ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗薬またはアリスキレンの併用によるレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の二重遮断は、低血圧、高カリウム血症、および腎障害（急性腎不全を含む）などの有害事象の発生率の上昇と関連しています。単剤療法におけるレニン-アンギオテンシン-アルドステロン系の拮抗薬のグループからの薬物の使用。

価格

ラミプリルアクタビス、価格100％PLN 15.54

準備には物質が含まれています：ラミプリル