ガンマアンティD 150

1つのアンプルには、ヒト抗Dγ-グロブリン濃縮物50 µgまたは150 µgが含まれています。

アクション

調製物は、抗D IgGの含有量が高いヒト免疫グロブリン濃縮物です。抗D免疫グロブリンによる受動免疫は、Rh（D）陽性胎児赤血球への曝露後、十分な量の抗D免疫グロブリンが十分に早く投与された場合、99％以上のケースでRh（D）免疫を防止します。 50 µgの用量は約2.5 mlのRh陽性血液細胞を免疫効果から保護し、150 µgの用量は約7 mlのRh陽性血液細胞を免疫効果から保護します。この製剤は、出産または流産から72時間以内に女性に筋肉内投与され、抗D抗体の産生を防ぎ、次の妊娠における新生児の溶血性疾患の発生を防ぎます。 Rh（D）陽性の赤血球免疫の抑制メカニズムは、赤血球が免疫適格な位置に到達する前の循環からの赤血球の放出に関連している可能性があります。または抗体の欠如。筋肉内投与後、抗体の検出可能な力価は約4時間後に観察され、最大力価は通常5日後に達成されます。通常のIgGレベルでのレシピエントの循環におけるT0.5は2週間です。

投与量

筋肉内。ガンマAnty-D 50：1回の投与は、妊娠12週目まで48時間、72時間以内に投与されます-自然流産、妊娠終了、子宮外妊娠の終了後。ガンマアンチD 150：準備は48時間の期間で投与され、次の条件では最大72時間-生理的分娩後、妊娠12週以上の胎児の摘出後、早産または早産の場合、診断的羊水穿刺12回後に1回投与妊娠週;病理学的出産後、例えば帝王切開、死産出産後の手作業による胎盤の除去などの2回の投与が行われます。複数の出産後、子供と同数の線量が投与されます。胎児の母親の血流への出血後に2〜3回投与します（経胎盤漏出の量を決定し、それに応じて投与量を調整することをお勧めします）。さらに、抗D抗体がパパインおよび抗グロブリン検査で検出されないRh陰性の女性には、妊娠28週目に1回2回投与されます。凝固障害の場合、筋肉内投与が禁忌である場合、製剤を皮下投与することができる。製剤の大量の筋肉注射（5 ml以上）が必要な場合は、異なる部位に分割して投与できます。

適応症

Rh（D）陰性の女性におけるRh（D）因子による予防接種の予防-Rh（D）陽性の子供の妊娠/出産。出産後、妊娠中、および妊娠12週目を超える胎児の摘出後の投与では、妊娠12週目を超える診断的羊水穿刺後の、早産または早産の恐れがあります。

禁忌

製剤の成分に対する既知の過敏症。静脈内投与しないでください。新生児に与えないでください。 Rh（D）陽性の女性には投与しないでください。

予防

患者は投与後少なくとも20分は観察されるべきである。アナフィラキシー反応の症状が発生した場合、薬物の投与を直ちに中止し、適切な医療措置を講じる必要があります。ヒトの血液または血漿から調製された薬を投与した場合、未知の病原体やウイルスなどの感染因子を感染させる可能性を完全に排除することはできません。このリスクは以下によって軽減されます。病歴に基づいてドナーを選択し、献血された単一の血漿と血漿のプールをHB、抗HIVおよびHCV抗体についてテストします。 HCV遺伝物質の存在について血漿プールを検査する;モデルウイルスで検証された生産プロセスにおけるウイルスの不活化/除去の方法。講じられた対策は、HIV、HBV、およびHCVなどのエンベロープウイルスに対して効果的であると見なされ、HAVおよび/またはパルボウイルスB19などの非エンベロープウイルスに対しては限られた価値しかありません。 A型肝炎ウイルスとパルボウイルスB19は免疫グロブリンで感染しないという臨床経験があります。また、抗体の存在が製剤のウイルス学的安全性に重要な役割を果たすと推定されます。

望ましくない活動

注射部位に痛みと圧痛が生じることがあります。まれ：発熱、倦怠感、頭痛、皮膚反応、悪寒。孤立した場合：以前の製剤の投与後に患者が過敏反応を示さなかった場合でも、吐き気、嘔吐、低血圧、頻脈、呼吸困難およびショック症状を特徴とするアナフィラキシー反応。

妊娠と授乳

準備は妊娠中に使用され、授乳中に使用できます。

コメント

準備を使用した後、受動的に転送された抗体の一過性の増加が発生する可能性があり、抗体の存在についての血清学的検査、例えば新生児のクームス検査の偽陽性結果につながります。

相互作用

生ウイルスワクチン（麻疹、おたふく風邪、風疹、水痘など）による能動免疫は、抗D免疫グロブリン投与後3か月間延期する必要があります（ワクチンの有効性を弱めるリスク）。

価格

Gamma Anty D 150、価格100％PLN 300.0

準備には物質が含まれています：抗D rh免疫グロブリン