PCSK9タンパク質に対するモノクローナル抗体は、家族性高コレステロール血症(FH)の多くの患者にとって、激しいLDLアフェレーシス、つまり血漿からのLDLコレステロールの機械的除去なしで生きるチャンスです。 PCSK9は、「悪い」コレステロール値が治療にもかかわらず160 mg / dlを超える患者に、単純な皮下注射として投与されます。しかし、保健省の積極的な償還決定は、ポーランドで登録された阻害剤の1つだけをカバーしました。今日、専門家はプログラムを再編成する必要性を示しています-現代の治療が深刻な心血管イベントのリスクを軽減するチャンスである患者の新しいグループに償還を拡張することと、より良い治療調整を可能にする二次抗体を含めることです。
疫学的データに基づいて、PCSK9阻害剤の1つであるアリロクマブの現在の償還適応は、合計で最大3,000に及ぶと推定されています。患者。セッションの専門家「家族性高コレステロール血症-現在の償還は最適ですか?」ワルシャワでのInterventional Cardiology Workshopの第23版の間に、彼らは両方の薬物とより広い人口を考慮に入れる修正された薬物プログラムが多くの利点をもたらすことができることに同意しました:開始する前にエゼチミブとスタチンを使用して脂質低下療法の最適化を実装するポーランドでの疾患診断の割合を増やすPCSK9と、使用された治療にもかかわらず、今日の治療目標を達成していない人々の疾患を制御する能力。国立保健基金の医療サービス局の局長であるAndrzejŚliwczyńskiが強調したように、このようなプログラムの形は、コンプライアンスの低さ、つまり患者と医師の協力の比率の問題への対応にもなります。患者は、治療上の推奨事項の遵守について監視されます。
教授として博士ハブ。 n。ポーランドの脂質学会の会長であり、ウッチにあるポーランドの母親の健康センターの研究所の理事でもあるMaciej Banach医学部の2年間の運営期間中、患者の10〜20%を治療に含めることができます。想定人口。効率を上げるために、次のステップは160 mg / dl LDLコレステロール閾値を下げることです。これは、今日の治療開始の基準です。専門家によると、これはまだ高すぎる値です。
-FHおよびLDLコレステロール値が160 mg / dLまでの患者は依然として心血管リスクが非常に高い人々であることを証明する非常に具体的なデータがあります-利用可能な治療法の非有効性を考えると、提案するものは何もありません。 99%それらの無症状または既知の心血管疾患を持っています。治療にもかかわらず、LDLコレステロール値が100 mg / dlを超える場合、アテローム性動脈硬化症が増加し続け、患者が依然として心血管イベントにさらされていることは間違いありません-教授は説明します。バナハ。
現在の薬剤プログラムは、2番目のPCSK9阻害剤の追加を必要としますが、家族性高コレステロール血症の患者のニーズに対応しますが、心臓発作または脳卒中後の高コレステロール血症の患者は、治療にもかかわらず、今日でも治療目標を達成していないため、間違いなく有益です。
教授の立場で。バナハの代表も同意する。 Coalition「Heart for Cardiology」のMarek Kustosz氏によれば、新しい患者グループに償還を延長することは、疾患が進行し、動脈硬化性プラークが破裂して心臓発作や脳卒中になる可能性がある前でも、効果的な治療を受けるチャンスです。
教授ハブ博士。 n。ポーランド心臓学会のワークショップディレクターであり会長エレクトであるアダムウィトコフスキーは、人々が現代の薬物療法や革新的な治療にお金を使うことに対する考え方を変える必要性を指摘しています。専門家は、複数年の分析の準備の欠如が、特定の製品またはテクノロジーの有効性の正しい評価を効果的に妨げることを強調します。
-費用対効果の分析が少なすぎて、特定の治療が最初にどれだけの費用がかかるかだけを調べています。これは、ポーランドシステムのアキレス腱です。私たちは今私たちがどれだけ費やさなければならないかに注意を払っていますが、この治療が将来もたらす効果については考えていません-教授は言います。 Witkowski。 -医学研究機関の役割は、限られた数のセンターで登録を作成し、ポーランドの状況での有効性を測定することです。今日持っていない独自のデータが必要です。」
専門家と患者コミュニティの共同の訴えはすぐに部分的な結果をもたらすかもしれません。保健技術評価・関税制度の前向きな勧告の後、保健省は、PCSK9タンパク質に対する2番目の、以前は返金されなかった2番目のモノクローナル抗体の包含に関する作業を開始しました。償還の決定を変更することは、より良い、より個別化された治療のためだけでなく、より大きな競争力のための機会でもあります。
家族性高コレステロール血症患者の状況の改善は、「心臓血管の危険因子が増加している人々を教育することによるアテローム性動脈硬化症および心臓病の予防のための国家プログラム」であるコルディアンによってさらにもたらされます。 POZ施設との緊密な協力は、病気がまだ発症していない人々を効果的に教育するだけでなく、FH患者のグループを特定するのにも役立ちます。今日、正しい診断を受けたのはわずか1.5%です。そのうちの。
-家族性高コレステロール血症と診断された患者は、多くの場合若くて痩せています。一見、彼らは深刻な病気に見えたり、深刻な病気になる危険性はありません。それらは、通常70代、しばしば肥満で喫煙者である「伝統的な」心筋梗塞患者とは非常に異なります。一方、彼らは非常に重篤なアテローム性動脈硬化症の20歳または30歳で、若い年齢にもかかわらず、最初の心臓発作を起こしています-教授は説明します。ハブ博士。 n。ポーランド心臓病学会の幹部であるPiotr Jankowski。
これまでのところ、KORDIANプログラムは国内の6つの地域に対して発表されており、そのうち3つのセンターのみが実際に実施しています。グダニスク医科大学のKrzysztof Chlebus博士が説明しているように、彼らの役割は、PHCが基本的な教育活動を行う準備を整え、スクリーニング検査を実施することです。
高コレステロール血症の治療に関するヨーロッパのガイドラインに基づいて、保健大臣の顧問であるラドスワフシエルピスキ博士も予防策の重要性を強調しました-システムの観点から最も安価であり、同時に最も効果的です。博士の意見ではシェルピンスキー、それは心血管リスクが高い患者であり、保健省だけでなく、家族労働省、社会政策省の注意の中心でもなければなりません。 KORDIANプログラムを含むそれらの分離は、修復医療を使用する必要性と比較して、システムにとって比較的安価なコストです。 4,000万PLNは、スクリーニングを含む心血管疾患の効果的な一次および二次予防の分野でのポーランド人の包括的な教育に割り当てられました。