2019年12月9日、医療技術評価・関税庁の大統領は、透明性評議会の意見に従い、薬物プログラム「腎癌の治療(ICD-10 C64)」の一環として、イピリムマブと組み合わせた薬物ニボルマブに資金を提供することが正当であると認めました。
これは、ポーランドの患者が、免疫療法の併用による第一線での腎癌治療の償還からほんの一歩しか離れていないことを意味しています。腎細胞がん(RCC)は成人で最も一般的な種類の腎がんであるため、これは特に重要です。ポーランドでは毎年、約5,000人が攻撃され、約2,500人の患者が亡くなっています。
ニボルマブとイピリムマブの組み合わせは、治療の第一線で進行した腎細胞癌の患者に使用できます。この併用により、現在の標準的なスニチニブ療法と比較して、予後が中程度で予後不良の患者の死亡リスクが37%減少します。
さらに、最新の推奨事項、つまりESMO 2019、NCCN 2020、およびEAU 2019では、予後が中等度で好ましくない集団の腎がん治療の第一線で、イピリムマブ+ニボルマブが推奨されています。
ニボルマブとイピリムマブの併用の有効性の確認は、欧州委員会による治療の登録でもあります。したがって、償還はポーランドにおける現在の待遇の基準を変えることになります。
-AOTMiTの決定により、すべてのがん患者にとって非常に重要な瞬間に近づくことができます。 Nadzieja Oncological Foundationの理事であるJoannaKonarzewska-Król氏は、保健大臣がニボルマブとイピリムマブ療法の償還の正当性を確認できたことを非常に嬉しく思います。
治療の第一線におけるニボルマブとイピリムマブの償還に関する肯定的な意見の重要性も、医学界によって強調されています。ポズナンにある医科大学の教育病院の腫瘍学クリニックのPiotr Tomczak医師は、治療の成功に関しては最初の治療が重要であると直接述べています。
-腎臓がんを治療する場合、最も重要なことは、最初に受ける治療です。二重薬物療法の使用は、無病期間、全生存期間、および治療への反応に関して非常に良い結果をもたらします。このグループは、完全に寛解するという形で、これまで観察されていなかった現象を経験しました。その上、一次治療はさらなる治療のシーケンスを決定します。これはまた、治療プロセス全体にとって非常に重要です-専門家は言います。
AOTMiTの大統領と透明性評議会の肯定的な意見は、間接的で予後不良の因子を伴う進行性腎癌患者の治療における根本的な転換であり、実際には効果的な治療選択肢はありませんでした。
-私は数年前、免疫療法がとりわけ以下の治療に大きな役割を果たすことを知っていました。腎細胞癌およびこの方法の作成者がノーベル賞を受賞すること。それ以来、医学において真の飛躍的な進歩があり、今日では、ポーランドの腎細胞癌の第一線治療における免疫療法の償還から一歩離れています。間違いなく、ポーランド人の患者に新しい機会が開かれています。ハブ博士。 n。med。Otwockにある欧州保健センターの臨床腫瘍学および化学療法部門の責任者であるCezary Szczylik。
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf、最終アクセス日:2019年12月9日
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441。最終アクセス:2019年12月10日
- 「泌尿生殖器系の腫瘍」PTOK。編集:Andrzej Stelmach、Piotr Potemski。著者チーム:Andrzej Stelmach、Piotr Potemski、AndrzejBorówka、Piotr L.Chłosta、Tomasz Demkow、Jacek Fijuth、JanuszJaszczyński、Piotr J. Wysocki。最終アクセス:2019年12月10日
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell。最終アクセス:2019年12月10日
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/最終アクセス:2019年12月10日
- 医療技術評価および関税庁。保健技術評価局-薬物プログラム「腎がんの治療(ICD-10 C64)」に基づくヤーボイ(イピリムマブ)およびオプジーボ(ニボルマブ)の償還申請最終アクセス:2019年12月10日