ポーランド多発性硬化症協会は、他の患者団体とともに、革新的な治療の償還を厚生大臣に請願しました。専門家によると、ファーストラインの薬物プログラムは、アクティブな再発寛解型MSの患者を助けることができるより強力な治療法に欠けています。
多発性硬化症の患者の可能性を、新たに調整された治療オプションについて保健大臣に請願することで平準化するために、MSと患者を関連付ける6つの組織が始まりました。ポーランドの多発性硬化症協会、NeuroPozytywni Foundation、Urszula Jaworska Foundation、SM-Fight for Yourself Foundation、-Help Fight for Life Foundation、およびSilesian Association of MS Patients Sezamは、払い戻しプログラムにalemtuzumabと呼ばれるモノクローナル抗体を含めると仮定しています。専門家によると、患者の生活の質を大幅に改善するのはこの物質であり、特に、MSの再発性寛解型が活発な患者。
多発性硬化症は、最も一般的な慢性神経疾患の1つです。ポーランドでは、約50,000人が罹患しており、障害の最も一般的な原因の1つと考えられています。この病気はポーランドで20年以上治療されていますが、治療へのアクセスは、GDPが類似している他のヨーロッパ諸国(チェコ共和国やスロバキアなど)よりもはるかに制限されています。
患者コミュニティと専門家は、ポーランドの多発性硬化症の治療オプションはもっと広くあるべきだと強調しています。特に革新的な治療法に関する臨床試験の最近の結果を考慮して。
-患者は、革新的なMS治療の効果に関連する最新のレポートに厳密に従います。ロンドンでの最後のECTRIMS会議で、アレムツズマブという薬剤の6年間の第III相試験の結果が発表されました。これは、結果によれば、疾患の進行を遅らせ、その影響の一部を覆します。これまで、多くの薬物がこの可能性があるとされてきましたが、これは臨床的に証明されたことはありません。ポーランドの多発性硬化症協会の会長であるトマシュポシェッチ氏は、このような有望な結果は、待望の治療法の導入に対する多くの患者の希望をかすかに見せています。
ポーランドにおける多発性硬化症の治療
現在、ポーランドの患者は、今年償還された2つの準備を含む、多発性硬化症の治療に特化した6つの治療から利益を得ることができます。しかし、ほとんどの患者は、疾患活動の程度に関係なく、同じ方法で治療されます-いわゆるエスカレーションアプローチ。診断後、治療に適格な人々にはまず中程度の効力の薬が与えられます-いわゆるファーストラインの薬物は薬物プログラムの下で償還されます。薬物の投与の12ヶ月の期間後にのみ、その有効性を確認または除外することができます。有効性が不足している場合、患者はよりアクティブで革新的な薬を含めるための努力を始めるかもしれません。しかし、専門家は、セカンドライン治療に患者を含めるための基準は、登録の基準よりも高いと指摘しています。ポーランドでは、800人の患者のみが革新的なセカンドライン製剤で治療されています。
-治療を迅速に導入することは非常に重要です。治療はその効果、つまり疾患の症状が小さくなり、障害の進行が遅くなり、患者の生活の質が向上するためです-教授。ジェシュフにある地方臨床病院第2号のハリーナバルトシクプジェク。
変化の必要性
MSは予測不可能な疾患であることを念頭に置いて、今年のBieszczady Days of Neurologyに参加した専門家は、多発性硬化症の治療へのアプローチの変更が必要であると満場一致で述べました。将来は、薬剤プログラムの管理部門ではなく、患者のニーズと疾患活動に合わせた個別化療法です。
-疾患活動性が最初から非常に高く、MSが攻撃的であることがわかっている場合は、より活性の高い薬剤で治療を開始する必要があります。非常に最初に投与されるより活性な薬物は、神経学的状態を安定させ、可能な寛解の長い時間を獲得することを可能にします。これは誘導治療のモデル-教授を追加しました。ハリーナ・バルトシク・プジェク。
したがって、患者のコミュニティは、アレムツズマブによる薬剤の範囲の拡大に努め、患者の治療プロセスの最初から治療を使用する可能性を示します。
MS患者のためのチャンス
アレムツズマブは、再発の頻度と重症度を軽減する疾患修飾薬です。 CARE-MS IおよびCARE-MS IIの臨床試験により、再発寛解型MSに苦しむ人々にこの薬剤を使用することの正当性が確認されています。 6年間の追跡調査の間に、科学者の国際チームである回答者の93%が、障害と疾患の臨床活動の点で利点を指摘しました。
この研究では、CARE-MS I研究の患者の77%およびCARE-MS II研究の患者の72%が、研究6年目までに、拡張障害によって評価された6か月連続して障害の悪化が確認されなかったことも確認していますスケールステータス)。さらに、上記の研究では、障害の部分的な解決が観察されました。つまり、治療前のベースラインと比較したEDSSスコアの改善が、少なくとも6か月の期間に確認され、それぞれアレムツズマブを服用する前に障害を持っていた患者の34%と43%で確認されました。
さらに、アレムツズマブで治療されたCAREMS Iの患者の64%およびCAREMS IIの患者の55%は、過去5年間、すなわち追加の用量のアレムツズマブのこの薬剤の継続使用を必要としないことが観察されました。一方で、この情報は上記の臨床効果を裏付ける一方、その費用対効果、つまり次の年の治療で追加の線量が不足することによる支払者の節約。
請願書は、ポーランド多発性硬化症協会のウェブサイトで入手できます。
知る価値があるMSは治療する価値がある
多発性硬化症は、ほとんどの場合、20歳から40歳までの若者の間で診断されます。したがって、病気の人ができるだけ長く体を動かし続けたいと思うのは当然のことです。彼らにとっての機会は革新的な治療法の導入です。
-ポーランドの専門家は、日常の診療で、この治療法を実施する余裕のある患者にこの治療法を使用しています。アレムツズマブ療法は、他の革新的な薬剤と同様に、非常に高価です。ただし、障害や就労不能などの社会的コストははるかに高くなります。患者のために働いている組織として、私たちは国外で治療が行われ、患者を足につけるという事実に同意することはできませんが、ポーランドではまだ彼らにアクセスすることができません-TomaszPołećを強調します。
24歳で、常に教授の世話を受けている患者。ハリーナ・バルトシク・プジェク。上に示した研究の結果は、アレムツズマブによる治療が、最初の治療量投与後少なくとも6年間は疾患の発症を防ぐことを示しています。この患者の場合、病気の症状がない期間は11年間続いています。
-2002年、2年目の研究でバランスを失い、MSの診断で私は恐怖に襲われました。私はアレムツズマブの臨床試験に参加しました。 2004年に彼は薬物を与えられ、2005年に再び、そしてそれ以来私は治療を受けていません。私は健康な人だと思い、3人の息子を出産し、専門的に働いています。 MSを患っている他の人たちにも、彼らを生き返らせる効果的な治療を受けられることを願っています」と患者は言いました。
これは、仮説組織のメンバーが望むことでもあります-alemtuzumab治療の導入により、患者は家族および職業生活の両方で正常に機能できるようになります-請願書で保健大臣に書いた。彼らが何のために戦っているのかをなんとかして得られれば、新しい治療法は活動性多発性硬化症の患者にとって画期的なことになるかもしれません。
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MSの治療における新薬は、博士によって議論されています。 n。med。ワルシャワ医科大学の神経学の部門およびクリニックのBeata Zakrzewska-Pniewska。
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