Main Pharmaceutical Inspectorateは、喘息患者やさまざまな起源の気管支痙攣に苦しんでいる人々が一般的に使用している、Ventolinと呼ばれる人気のある薬物を撤回する決定を発表しました。どのバッチの薬剤がリコールされますか?
2020年6月23日、主要な医薬品検査局は、ベントリン(サルブタモール、100 mcg /用量)、吸入エアゾール、懸濁液、ロット番号XW9E、有効期限10.2021。
ベントリンの主成分はサルブタモールです。これは気管支を拡張するため、呼吸器系の問題、喘息および関連する症状のある人によく使用され、運動やアレルゲンとの接触によって引き起こされる喘息の症状を防ぎ、息切れの発作を引き起こす可能性があります。ベントリンは、気道を開いたままにし、胸部の圧力を下げ、喘息による喘鳴や咳を和らげる吸入スプレー(懸濁液)として販売されています。
ベントリンは、大人と4歳からの子供に処方されます。
ベントリンのバッチが市場から撤回されたのはなぜですか?
GIFによって発表された発表では、XW9Eバッチがリコールされたバッチの読み取りを示す一意の医薬品IDでマークされているため、ベントリンのバッチリコールがMAHの代表者によって要求されたことを読み取ることができます。この識別子は、ユニットパッケージの認証と識別を可能にするセキュリティ機能を表します。同時に、システムでこのバッチのステータスを変更することはできません。つまり、この特定のバッチは医薬品の識別に関する要件を満たしていません。
責任主体はGlaxoSmithKlein(Ireland)Limitedであり、責任主体の代表はGSK Services Sp。 z o.o.ポズナンを拠点としています。
詳細:https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239