1タブレット捕虜。 35 mgのリセドロン酸ナトリウム(32.5 mgのリセドロン酸に対応)が含まれています。薬には乳糖が含まれています。
名前 | パッケージの内容 | 活性物質 | 価格100% | 最終更新日 |
槍仙 | 4個、テーブル捕虜。 | リセドロン酸ナトリウム | 2019-04-05 |
アクション
ビスホスホネート(ピリジニルビスホスホネート)のグループからの薬物。骨ヒドロキシアパタイトに結合し、破骨細胞の骨吸収を阻害しますが、骨芽細胞の活動と骨の石灰化は維持されます。リセドロネートは用量依存的に骨量を増加させ、骨格の生体力学的強度を向上させます。閉経後の女性では、骨代謝の生化学的値の減少による治療効果は1か月後に発生し、最大の効果は3〜6か月の治療後に発生します。骨粗しょう症の男性では、同様の効果が最も早い3か月で見られ、24か月後もまだ存在していました。リセドロネートの経口バイオアベイラビリティは0.63%であり、食物とともに減少します。薬物は血漿タンパク質に約24%結合します。代謝されません。終末相のT0.5は480時間であり、リセドロネートは尿中に排泄され、吸収されなかった用量は便中に排泄される。
投与量
口頭で。成人:週1回35 mg(毎週同じ日に)。服用し忘れた場合は、できるだけ早く服用し、予定された時間に次の服用で治療を継続してください。同じ日に2回服用しないでください。ビスホスホネートによる最適な治療期間は確立されていません。継続的な治療の必要性は、特に5年以上の使用後に、個々の患者ベースでの薬剤の利点と潜在的なリスクに基づいて定期的に再評価する必要があります。与える方法。薬は、その日の最初の食事の30分前に、別の調合剤または普通の水以外の飲み物と共に投与されます。この薬をコップ一杯の淡水(≥120ml)で直立させます。薬を服用した後30分間横にならないでください。タブル。吸ったり噛んだりしないでください。
適応症
脊椎骨折のリスクを軽減するための閉経後骨粗しょう症の治療。診断された閉経後骨粗しょう症の治療による股関節骨折のリスクの低減。骨折のリスクが高い男性の骨粗しょう症の治療。
禁忌
リセドロン酸ナトリウムまたは任意の賦形剤に対する過敏症。低カルシウム血症。妊娠と授乳。重度の腎不全(クレアチニンクリアランス<30 ml /分)。
予防
食事と一緒に、またはカルシウム、マグネシウム、鉄、またはアルミニウム製剤と同時に使用しないでください。骨粗しょう症の治療におけるビスフォスフォネートの有効性は、骨ミネラル密度の低下および/または最も一般的な骨折で見られます。老人または骨折の臨床的危険因子のみの存在は、骨粗しょう症のビスホスホネート治療を開始する根拠にはなりません。高齢患者(80歳以上)におけるリセドロネートを含むビスホスホネートの有効性を裏付けるデータは限られています。ビスホスホネートは、食道炎、胃炎、食道、胃、十二指腸の潰瘍を引き起こす可能性があります-リセドロン酸ナトリウムを使用するときは、特別な注意が必要です:患者の食道通過、例えば狭窄またはアカラシアを妨害する食道疾患の病歴がある患者食道または上部消化管の疾患の活動中または病歴のある患者で、錠剤を服用してから少なくとも30分間、直立した姿勢を維持できない人。患者は、薬の服用方法の指示に厳密に従い、嚥下困難、嚥下時の痛み、胸骨後部の痛み、胸やけの発症または悪化などの考えられる食道障害の兆候や症状に注意を払う必要があることを強調する必要があります。低カルシウム血症の治療は、薬物療法を開始する前に行う必要があります。骨代謝およびミネラル代謝の他の障害(副甲状腺の障害、ビタミンD欠乏症など)は、治療開始時に治療する必要があります。経口ビスホスホネートを服用している骨粗しょう症の患者では、顎骨壊死が報告されています。リスク要因が併発している患者(ビスケットホスホネート治療を開始する前に、癌、化学療法、放射線療法、コルチコステロイド治療、口腔衛生不良など)では、予防的治療を伴う歯科検診を検討する必要があります。可能な限り、患者は治療中の侵襲的な歯科処置を避けるべきです。二リン酸療法を受けている顎の骨壊死の患者では、歯科手術が病気を悪化させる可能性があります。歯科治療を必要とする患者の場合、ビスホスホネートの中止により顎骨壊死のリスクが低下するかどうかを示唆するデータはありません。医師の臨床判断は、潜在的な利益とリスクを考慮して、各患者の個別の治療計画を作成するための基礎を形成する必要があります。骨粗しょう症の長期治療中の患者を中心に、ビスホスホネート使用者における大腿骨の非定型転子下骨幹骨折の報告があります。これらの骨折は外傷がほとんどないかまったくなく、一部の患者は大腿骨または鼠径部の痛みを経験し、大腿骨骨折全体が明らかになる数週間から数か月前に画像研究で過負荷骨折の症状を伴うことがよくありました。骨折は両側で発生することが多いため、大腿骨幹の骨折を有するビスホスホネート治療患者では、他の肢の大腿骨を検査する必要があります。これらの骨折の治癒不良も報告されています。個々の利益リスク評価に基づいて、ビスホスホネートの中止は、評価待ちの非定型大腿骨骨折の疑いがある患者で検討する必要があります。患者はビスホスホネート療法中に大腿、股関節、または鼠径部の痛みを報告するように助言されるべきであり、そのような症状を示す患者は不完全な大腿骨骨折の存在について評価されるべきです。主に長期治療に関連する外耳道の骨壊死がビスホスホネートの使用で報告されています。外耳道の骨壊死の考えられる危険因子には、ステロイドの使用と化学療法、および/または感染症や外傷などの局所的な危険因子が含まれます。外耳道の骨壊死は、慢性耳感染症を含む耳に関連する症状を示すビスホスホネートを服用している患者では考慮されるべきです。安全性と有効性に関するデータが不足しているため、18歳未満の子供には使用できません。薬物にはラクトースが含まれています-ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトースの吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者には使用しないでください。
望ましくない活動
一般的:便秘、消化不良、吐き気、腹痛、下痢、筋骨格痛、頭痛。まれ:胃炎、食道炎、嚥下障害、十二指腸炎、食道潰瘍、虹彩炎。まれ:舌炎、食道狭窄、肝機能検査の変化。さらに、一過性の軽度の低カルシウム血症と低リン酸血症が観察されています。さらに、虹彩炎、ブドウ膜炎、顎骨壊死、過敏症、皮膚反応の市販後報告には、血管性浮腫、全身性発疹、じんま疹、皮膚の水疱-時には重度(スティーブンスジョンソン症候群の孤立した症例と中毒性表皮壊死症を含む)、白血球破砕性血管炎、脱毛症、アナフィラキシー反応、重度の肝障害。まれに、非定型転子下骨幹骨折が報告されており、外耳道の骨壊死は非常にまれです。
妊娠と授乳
妊娠中や授乳中の薬は使用しないでください。
相互作用
特定の薬物特異的薬物相互作用研究はリセドロン酸ナトリウムで行われていませんが、臨床試験中に臨床的に重要な薬物相互作用は報告されていません。 NSAIDsと同時投与した場合、上部消化管の副作用または相互作用の発生率の増加は観察されませんでした。必要に応じて、リセドロン酸ナトリウムをエストロゲン補充と併用できます(女性のみ)。多価カチオン(カルシウム、マグネシウム、鉄、アルミニウムなど)を含む医薬品の同時摂取は、製剤の吸収に影響します。
準備には物質が含まれています:リセドロン酸ナトリウム
償還された薬物:いいえ