OC-35

1タブレット捕虜。 2 mgの酢酸シプロテロンと0.035 mgのエチニルエストラジオールが含まれています。製剤には乳糖と白糖が含まれています。

アクション

エチニルエストラジオール-エストロゲンと酢酸シプロテロン-抗アンドロゲン作用を持つゲスターゲンを含む配合製剤。酢酸シプロテロンは、標的臓器の受容体へのアンドロゲンの結合を競合的にブロックし、卵巣および副腎によるアンドロゲン産生を間接的に阻害します。この作用の臨床効果は、過剰なアンドロゲン活性の影響の排除です-にきび症状の消失（約4サイクル後）、脂漏の正常化、顔の毛の消失、男性型脱毛症の脱毛の減少（6〜10サイクル後に達成）。抗アンドロゲン作用とは別に、酢酸シプロテロンはプロゲストーゲン効果も持っています。酢酸シプロテロンだけでサイクル障害を引き起こす可能性があるため、エチニルエストラジオールと組み合わせて使用​​する必要があります。エチニルエストラジオールは合成エストラジオール誘導体で、女性ホルモン治療が適応となるすべてのホルモン障害に使用されます。経口投与後、酢酸シプロテロンは広い用量範囲で完全に吸収されます。酢酸シプロテロンの最大血漿濃度は、投与後1.6時間で発生します。その後、その濃度はT0.5が0.8日と2.3日の2つのフェーズで減少します。酢酸シプロテロンは、さまざまな代謝経路を通じて代謝されます。血漿中の主な代謝物は15β-ヒドロキシル誘導体です。酢酸シプロテロンは、脂肪組織に親和性があり、脂肪組織に蓄積し、徐々に放出されます。肝臓での代謝後、それは完全に排泄されます：尿の1/3と糞便の2/3は、主に代謝産物としてです。酢酸シプロテロンは血清アルブミンにほぼ完全に結合しています（総投与量の約3.5〜4％は結合しないままです）。タンパク質結合は非特異的であるため、ステロイドホルモン結合グロブリンの濃度の変化は、酢酸シプロテロンの薬物動態に影響を与えません。薬物は治療サイクル中に蓄積します。安定した状態は約16日後に達成されます。長期間使用すると、酢酸シプロテロンは治療の過程で2倍に蓄積されます。エチニルエストラジオールは、消化管から急速かつ完全に吸収され、非常にゆっくりと代謝されます。用量の投与後、血漿中のエチニルエストラジオールの最大濃度は1.7時間後に発生します。血漿中のエチニルエストラジオールの濃度は、T0.5がそれぞれ1〜2時間と20時間である2つのフェーズで減少します。エチニルエストラジオールは強く結合しますが、具体的には血漿アルブミン。 OK。 2％は無料のままです。継続して使用すると、エチニルエストラジオールはステロイド結合グロブリンとコルチコステロイド結合グロブリンの肝合成を誘導します。

投与量

経口：1錠捕虜。毎日、同じ時刻に21日間。その後、次のパックを開始する前に7日間の休憩を取ります。症状を緩和するために必要な時間は少なくとも3ヶ月です。継続的な治療の必要性は、治療を行う医師が定期的に再評価する必要があります。 -2013年7月の安全メッセージによると。初めての準備をしています。準備は月経の初日に初めて開始されます-これは、治療の最初のサイクルですでに望まれていない妊娠に対する保護を提供します。サイクルの5日目に最初の錠剤を服用するときは、避妊のための特別な予防策を講じるか、最初のサイクルを通して性交を行わないようにする必要があります。この周期は肥沃になる可能性があります（5日目から-性ホルモンの分泌の制御が不十分で遅すぎるため、排卵の可能性があります）。 21日後、次のパッケージを開始する前の準備を使用して7日間の休憩があります。月経出血は中断期間中に発生するはずです。それが終わったかどうかに関係なく、7日後に次のパックの最初の錠剤を取る必要があります。以前に別の複合避妊薬を服用している場合。現在の準備を使用するスケジュールに起因する7日間の休憩の翌日、または現在のパッケージから最後の無効な錠剤（ホルモンを含まない）を受け取った翌日に準備を開始する必要があります（疑わしい場合は、患者に医師または薬剤師に尋ねるよう指示する必要があります）。以前にミニピル（単一成分ピル）を使用したことがある場合。あなたはいつでもミニピルの服用をやめ、代わりに同時に薬を服用できます。患者は、準備をしてから最初の7日以内に性交がある場合、他の避妊方法を使用する必要があります。以前に注射、避妊薬、またはゲスターゲン放出IUDの形で避妊を使用したことがある場合。次の注射またはインプラントまたはIUDの除去の日に準備を開始する必要があります。患者が準備を取ってから最初の7日間に性交をしている場合は、他の避妊方法を同時に使用する必要があります。出産後の準備、または自然または人工流産。製剤の使用は、出産後21〜28日で開始する必要があります。製剤の投与前に性交があった患者では、患者が妊娠していないことを確認するために、最初の自然な月経まで製剤を投与しないでください。避妊の追加の方法は、準備を取る最初の7日間に使用されるべきです。授乳中の準備を使用しないでください。紛失したタブレットの管理。逃した錠剤が12時間以内に摂取された場合、薬の有効性は維持されます。タブレットをできるだけ早く取り、次のタブレットを通常の時間に服用してください。経過時間が12時間を超えると薬の効果が低下することがあります。したがって、7日間連続で避妊の追加の方法を使用することをお勧めします（7錠の連続摂取にかかる時間）患者が錠剤を服用するのを忘れており、最初の錠剤を使用しない期間に予想される出血が発生しなかった場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。忘れられた錠剤1週目：忘れた錠剤は、2錠を同時に服用し、次の錠剤を同時に服用する場合でも、覚えたらすぐに服用してください。今後7日間は、追加の避妊方法を使用する必要があります。タブレットを忘れる前の週にセックスをしたことがあるなら、妊娠の危険があります。第2週忘れられたタブレット忘れてしまったタブレットは、2つのタブレットを同時に服用し、次のタブレットを同時に服用することになったとしても、覚えたらすぐに服用してください。製剤の避妊効果は維持され、追加の避妊手段は必要ありません。 3週目に錠剤を紛失した患者は次のいずれかのオプションを選択する必要があります。1.女性は忘れた錠剤をできるだけ早く、次の錠剤を通常の時間に服用する必要があります。次のパッケージからの錠剤の服用は、現在のパッケージが完了した直後に、つまり、7日間の休憩なしで開始する必要があります。 2番目のパックの終了後に出血が発生しますが、錠剤を服用している日に斑点や軽い出血が発生する場合があります。 2.患者は、現在のパックから錠剤を服用せず、7日以内の休憩を取って（錠剤を紛失した日も含める必要があります）、次のパックを続行することもできます。患者が錠剤を服用するのを忘れており、最初の錠剤を使用しない期間に予想される出血が発生しなかった場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。嘔吐または急性下痢の場合のアドバイス。嘔吐や重度の下痢を経験した場合、有効成分が完全に吸収されないことがあります。錠剤を服用してから3〜4時間以内に嘔吐または重度の下痢が発生した場合は、錠剤を紛失した場合に上記のアドバイスに従う必要があります。月経出血の発症を遅らせるつもりの場合の手順。現在のパックの終了後、7日間の休憩なしに次のパックからタブレットの服用を開始すると、出血が遅れる可能性があります。荷物がなくなるまで錠剤を服用できます。次のパックを使用していると、出血や斑点が現れることがあります。次のパッケージングは​​、7日間の休憩後に開始する必要があります。月経出血の日を変更する意思がある場合の手順。投与スケジュールよりも別の曜日に出血を延期するには、出血を延期したい日数だけタブレットを使用しない次の間隔を短くします。タブレットを使用しない間隔が短いほど、離脱出血が発生しないリスクが高くなります。次のパックでは、わずかな出血や斑点が発生することがあります。予期せぬ出血が起こります。不規則な膣出血（斑点状または月経出血）は、使用の最初の数か月の間に発生する可能性があります。それにもかかわらず、あなたは錠剤を服用し続ける必要があります。不規則な膣出血は通常、3治療サイクル後に停止します。出血が続く、重くなる、または再発する場合は、医師に報告してください。出血は起こらない。すべての錠剤を適切なタイミングで服用した場合、重度の下痢や嘔吐がなかった場合、または他の薬を服用している場合は、妊娠する可能性は低くなります。彼女は準備を続ける必要があります。次の2か月間出血しない場合、妊娠している可能性があります。患者は直ちに医師の診察を受けるべきです。妊娠していないことが確実になるまで、次のパックを開始しないでください。

適応症

出産の可能性がある女性におけるアンドロゲン感受性および/または多毛症に関連する中等度から重度のにきび（脂漏症の有無にかかわらず）の治療。準備は局所療法および全身性抗生物質療法が失敗したときだけにきびの治療に使用されるべきです。準備もホルモン避妊薬であるため、他のホルモン避妊薬と組み合わせて使用​​しないでください。

禁忌

活性物質または任意の賦形剤に対する過敏症。別の避妊薬との同時使用。現在または過去の静脈血栓症（深部静脈血栓症、肺塞栓症）。現在または以前の動脈血栓症（例：心筋梗塞）または前駆症状（例：狭心症および一過性虚血発作）。現在または過去のストローク。静脈または動脈血栓症の重篤な危険因子または複数の危険因子の存在：血管合併症を伴う真性糖尿病、重度の動脈性高血圧、重度の異常リポタンパク血症。静脈血栓または動脈血栓症に対する遺伝性または後天性の素因（例：活性プロテインC（APC）、アンチトロンビンIII欠乏症、プロテインC欠乏症、プロテインS欠乏症、高ホモシステイン血症および抗リン脂質抗体（抗カルジオリピン抗体、ループス抗凝固剤）に対する耐性）限局性神経症状を伴う片頭痛の病歴。現在または過去の既知の、または疑われる乳がん、生殖器がん、または他のホルモン依存性がん。原因不明の膣出血。肝機能パラメーターが正常に戻らない限り、過去または現在の重度の肝不全。肝臓腫瘍の現在または歴史（良性または悪性）。トリグリセリドが上昇している、現在または過去の膵炎。妊娠または妊娠の疑い。授乳。男性では使用されていません。

予防

製剤は、組み合わせた経口避妊薬と同様の組成を持っています。症状を緩和するのに必要な時間は少なくとも3か月です。継続する治療の必要性は、治療を行う医師が定期的に見直す必要があります。患者さんが糖尿病、肥満、高血圧、心臓弁膜症または心臓のリズム障害、表面静脈の炎症、静脈瘤、片頭痛発作、てんかん、血栓症、近親者の脳卒中、肝臓または胆嚢の病気、全身性エリテマトーデス（SLE）、皮膚の変色（黄斑と呼ばれる黄褐色の色素沈着の変化）、血中のコレステロールまたはトリグリセリドのレベルの上昇、クローン病または潰瘍性大腸炎。これらの症状のいずれかが発生した場合、および多毛症の症状が発症または悪化した場合は、医師に連絡してください。以下に示す条件またはリスク要因のいずれかが存在する場合、準備を使用することを決定する前に、準備を使用することの利点とリスクを各女性で比較検討し、話し合う必要があります。悪化、悪化、または上記の状態または危険因子のいずれかが最初に現れた場合、女性は医師に連絡し、準備を中止する必要があるかどうかを判断します。製剤の使用は、静脈血栓塞栓症（VTE）のリスクの増加と関連しています。 VTEの過剰リスクは、初めて使用する女性、およびタブレットを使用しないで少なくとも1か月間休憩した後に経口避妊薬を再開または変更した場合に、使用1年目に最も高くなります。静脈血栓塞栓症は1〜2％で致命的になる可能性があります。疫学研究では、VTEのリスクはレボノルゲストレル含有COCのユーザーよりも1.5〜2倍高く、そのリスクは、デソゲストレル、ゲストデンまたはドロスピレノン。この製剤を使用する患者のグループには、多発性嚢胞性卵巣症候群に関連する疾患など、心血管疾患のリスクが本質的に増加している患者が含まれる場合があります。疫学研究はまた、ホルモン避妊薬の使用と動脈血栓塞栓症（心筋梗塞、一過性虚血発作）のリスクの増加との関連を示しています。ごくまれに、避妊薬の使用者において、他の血管、例えば、肝、腸間膜、腎臓、脳または網膜の静脈および動脈の血栓症が報告されている。静脈血栓塞栓症を発症するリスクを高める要因には、次のものがあります。喫煙（喫煙の数が増えるにつれて、また特に年齢が35歳以上の女性で、準備を使用するつもりである場合は禁煙を強く推奨される人は、リスクがさらに増加し​​ます）;陽性の家族歴（すなわち、比較的若い年齢の兄弟または両親における静脈血栓塞栓症の存在）-遺伝的素因が疑われる場合、女性は避妊薬を使用することを決定する前に相談のために専門家に相談する必要があります。長時間の固定、広範囲な手術、下肢の手術または深刻な外傷-上記の状況では、準備の使用を中止し（計画された手術の少なくとも4週間前）、2週間後まで準備を再開しないことをお勧めします準備が早期に中止されない場合、回復、抗凝固療法を検討する必要があります。肥満（30 kg / m 2を超える体重指数）。動脈血栓塞栓症または脳卒中のリスクを高める要因には、次のものがあります。喫煙（喫煙の数が増えるにつれて、また特に年齢が35歳以上の女性で、準備を使用するつもりである場合は禁煙を強く推奨される人は、リスクがさらに増加し​​ます）;異常脂質血症;肥満（体重指数30 kg / m2以上）;高血圧;片頭痛;心臓弁膜症;心房細動;陽性の家族歴（比較的若い年齢の兄弟または親における動脈血栓性疾患の存在）-遺伝的素因が疑われる場合、女性は避妊薬の使用を決定する前に専門家に相談する必要があります。心血管系の有害事象に関連する他の病状には、真性糖尿病、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、慢性炎症性腸疾患（例えば、クローン病または潰瘍性大腸炎）、および鎌状赤血球貧血が含まれます。産褥における血栓塞栓症のリスク増加を考慮する必要があります。製剤の使用中の片頭痛の頻度または重症度の増加（脳血管障害の発生を予測する可能性がある）は、その使用を直ちに中止する理由となる場合があります。 VTEにおける静脈瘤と表在性血栓性静脈炎の役割に関するコンセンサスはありません。製剤を使用している女性は、血栓症の症状が発生した場合は医師に連絡するよう特に強調する必要があります。血栓症が疑われるまたは確認された場合、治療を中止する必要があります。抗凝固剤（クマリン誘導体）の催奇形性効果のため、避妊の適切な方法を開始する必要があります。疫学研究により、経口避妊薬の長期使用による子宮頸がんのリスクの増加が報告されています。ただし、リスクはこれらの製剤の使用に直接関連しているのではなく、特定の性行動またはパピローマウイルス（HPV）感染などの他の要因が原因である可能性があります。疫学研究は、ホルモン避妊薬のユーザーで乳癌を発症する相対リスクがわずかに増加していることを示しています。リスクは、ホルモン避妊薬を中止してから10年以内に徐々に消えます。重度の上腹部の愁訴、肝臓の肥大または腹腔内出血の兆候が発生した場合、肝腫瘍の可能性を鑑別して検討する必要があります。錠剤の紛失、胃腸障害の場合、または他の薬物の同時使用中に、製剤の有効性が低下する可能性があります。不規則な出血の場合、その発生原因の適切な評価は、約3サイクル続く身体の順応期間の後にのみ可能です。不規則な出血が発生するか、以前の定期的なサイクルの後で持続する場合は、ホルモン以外の原因を検討し、適切な診断テスト（必要に応じて子宮腔の掻爬を伴う）を実行して、悪性腫瘍の診断または妊娠の判定を行う必要があります。一部の女性では、タブレットを使用しない時間に離脱出血が起こらない場合があります。製剤にはスクロースが含まれています-まれな遺伝性フルクトース不耐症、スクラーゼ-イソマルターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトースの吸収不良の患者には使用しないでください。調製物には乳糖が含まれています-ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトースの吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者には使用しないでください。

望ましくない活動

製剤の使用は、血栓塞栓症のリスクの増加と関連しています（頻度-まれ）。重度の副作用：静脈血栓塞栓症;動脈血栓塞栓症;ホルモン依存性腫瘍;肝疾患;全身性エリテマトーデス（SLE）;舞踏病。軽度の副作用、主に準備の最初の数か月の間に発生します。吐き気と胃の不快感;体重変化;頭痛;性欲の変化、うつ病;サイクルの途中での斑点や出血;発疹、かゆみ、真菌症、皮膚の変化、脱毛;胸の痛み。

妊娠と授乳

妊娠が疑われる場合や授乳中の場合、妊娠中の準備は禁忌です。使用中に妊娠が発見された場合、準備は直ちに中止されるべきです。

コメント

準備による治療を開始する前、または使用を中断した後は、使用の禁忌を検出し、警告を考慮するために、完全な病歴と検査を実施する必要があります。定期的な健康診断を定期的に行う必要があります。検査の頻度と種類は、医師が患者ごとに個別に決定しますが、血圧、乳房の状態、細胞診などの腹部および骨盤臓器を監視する必要があります。

相互作用

経口避妊薬の有効性を低下させる可能性のある薬物：エストロゲンの腸肝循環を低下させ、エチニルエストラジオールの濃度を低下させる可能性のある薬物、例えばペニシリンおよびテトラサイクリン抗生物質（アンピシリン、リファンピシン、グリセオフルビン）;リトナビルを含む肝酵素誘導剤-HIV感染症治療薬、てんかん治療薬（プリミドン、ヒダントイン、フェニトイン、バルビツール酸塩、カルバマゼピン、オキシカルバマゼピン、トピラメート、フェルバメート）、セントジョーンズワートを含むハーブ療法-あなたはすべきではありません聖ヨハネの麦汁を含むハーブ製剤を使用して、製剤による治療を行います。上記の薬物が経口避妊薬と1週間以上同時に併用されない場合、追加の避妊方法を服用中と中止後7日間の両方で使用する必要があります。リファンピシンまたは他の肝酵素誘導剤による治療を受けている女性は、抗生物質を服用している間、および抗生物質を中止してから28日間、追加の避妊手段を使用する必要があります。

価格

OC-35、価格100％PLN 33.02

製剤には物質が含まれています：酢酸シプロテロン、エチニルエストラジオール