エビックス

1タブレット8.31 mgのメマンチンに対応する10 mgの塩酸メマンチンを含んでいます。投与ポンプの各作動（1回の投与）により、塩酸メマンチン5 mgを含む0.5 mlの溶液が送達されます。これは、4.16 mgのメマンチンに相当します。 1 mlの溶液には、100 mgのソルビトール（E420）と0.5 mgのカリウムが含まれています。

アクション

メマンチンは、電位依存性、中程度の親和性、非競合NMDA（N-メチル-D-アスパラギン酸）受容体拮抗薬です。それはニューロンの機能障害につながることができる病理学的に増加したグルタミン酸レベルの影響を変更します。中等度から重度のアルツハイマー病の患者集団における臨床試験は、プラセボと比較してメマンチンの好ましい効果を示しています。メマンチンの使用は、全体的な臨床評価、認知、日常機能のパラメーターの改善につながります。疾患の悪化を経験した患者の分析の結果は、プラセボと比較して悪化の防止において統計的に有意なメマンチンのより優れた治療効果を示した。経口投与後の薬物の絶対バイオアベイラビリティは約100％です。血中の最大濃度は、薬を服用してから3〜8時間後に発生します。メマンチンは血漿タンパク質に約45％結合しています。人間では、薬物の約80％が循環で変化していません。主要な代謝物は、N-3,5-ジメチルグルダンタン、4-および6-ヒドロキシ-メマンチン異性体と1-ニトロソ-3,5-ジメチル-アダマンタンの混合物です。これらの代謝産物は、NMDA拮抗作用を示さない。薬は主に尿中に排泄されます。 T0.5は60〜100時間です腎臓では、おそらく陽イオン輸送に関与するタンパク質が関与する尿細管再吸収のプロセスもあります。メマンチンの腎排泄は、尿がアルカリ性になると7〜9倍減少する可能性があります。

投与量

口頭で。大人。治療は、アルツハイマー病の診断と治療を経験した医師が開始し、監督する必要があります。治療は、介護者が患者が常に薬を服用していることを確認した場合にのみ開始できます。診断は、現在のガイドラインに従って行う必要があります。メマンチンの耐性と投与量は、現在の臨床ガイドラインに従って定期的に、特に治療開始後3か月以内に再評価する必要があります。維持療法は、治療効果が良好で、患者がメマンチンによる治療に耐えられる限り継続できます。治療効果の兆候がない場合、または治療が許容されない場合は、治療の中止を検討する必要があります。成人：1日の最大量は20 mgです。副作用のリスクを減らすために、次のスキームに従って、投与量を毎週5 mgずつ徐々に増やす必要があります。最初の週は、1日1回5 mg（1/2タブレットまたは1ポンプ作動）。第2週には、1日1回10 mg（1錠または2ポンプ作動）。第3週には、15 mgを1日1回（1 1/2錠または3回のポンプ操作）。 4週目から、推奨用量は1日1回20mg（2錠または4ポンプ作動）です。軽度または中等度の肝障害のある患者では、用量調整は必要ありません。軽度の腎機能障害（クレアチニン50〜80 ml /分）の患者では、用量調整は必要ありません。中等度の腎障害（クレアチニンクリアランス30〜49 ml /分）の患者では、1日の投与量を10 mgに減らします。少なくとも7日間忍容性が高い場合は、スケジュールに従って毎日20 mgに増やすことができます。重度の腎障害（クレアチニンクリアランスが5〜29 ml /分）の患者では、用量を10 mgに減らす必要があります。高齢者の場合：1日の推奨用量は20 mgです。薬は食事に関係なく、一日一回、一日の同じ時間に服用する必要があります。溶液は、ボトルまたはポンプから直接口に注いだり、ポンプで送ったりしてはなりません。スプーンまたはコップ1杯の水に入れてください。

適応症

中等度から重度のアルツハイマー病の患者の治療。

禁忌

メマンチンまたは製剤の他の成分に対する過敏症。

予防

重度の肝機能障害のある患者での薬物の使用に関するデータはありません-このグループの患者ではその使用は推奨されていません。てんかん、発作の病歴のある患者、またはてんかんの素因のある患者では、注意が必要です。アマンタジン、ケタミン、デキストロメトルファンなどのN-メチル-D-アスパラギン酸（NMDA）拮抗薬の併用は避けてください。尿のpHの上昇を引き起こす可能性のある要因（例えば、食事の大幅な変更、高用量のアルカリ性薬物の服用、腎尿細管性アシドーシス、プロテウス属の細菌によって引き起こされる重度の尿路感染症）を持つ患者には注意して使用してください。最近の心筋梗塞、非代償性うっ血性心不全（NYHA III-IV）および制御不良の高血圧の患者におけるメマンチンの使用に関するデータは限られているため、注意して使用する必要があります。経口液にはソルビトールが含まれています。フルクトース不耐症のまれな遺伝性の問題がある患者は、この製品を使用しないでください。

望ましくない活動

一般的：薬物過敏症、傾眠、頭痛、めまい、バランス障害、高血圧、呼吸困難、便秘、肝酵素の増加。まれ：真菌感染症、錯乱、幻覚、歩行異常、心不全、静脈血栓症/塞栓症、嘔吐、疲労。非常にまれ：発作。知られていない：精神病反応、膵炎、肝炎。アルツハイマー病はうつ病、自殺念慮、自殺に関連しており、この薬で治療された患者におけるそのような症例の市販後報告があります。

妊娠と授乳

明確に必要でない限り、この薬は妊娠中に使用すべきではありません。メマンチンを服用している女性は母乳で育てるべきではありません。

コメント

車両の運転や機械の操作には、特に注意が必要です。

相互作用

L-ドーパ、ドーパミン作動薬、および抗コリン作用薬の効果は、メマンチンなどのNMDA拮抗薬の併用投与によって増強される可能性があります。ただし、バルビツール酸塩と神経遮断薬の効果は低下する可能性があります。メマンチンの投与は、骨格筋の緊張、ダントロレン、バクロフェンを減少させる併用薬の効果を変える可能性があります（これらの薬の投与量調整が必要な場合があります）。薬物毒性精神病のリスクがあるため、メマンチンとアマンタジンの併用は行わないでください。ケタミンとデキストロメトルファンを併用すると、同じ相互作用が発生する可能性があります。メマンチンとフェニトインの併用による潜在的なリスクに関する1つの症例報告があります。シメチジン、ラニチジン、プロカインアミド、キニジン、キニーネ、ニコチンなどの他の薬物との相互作用のリスクもあります-同じ腎カチオン輸送システムがこれらの薬物の排除に関与しています-メマンチンとの同時使用は濃度の増加につながる可能性があります血中のこれらの薬。メマンチンとヒドロクロロチアジドを同時に投与すると、血中濃度が低下することがあります。市販後の経験では、ワーファリンを併用して治療された患者で、INRの増加に関する孤立した報告が報告されています。因果関係は確立されていませんが、経口抗凝固薬と併用される患者では、プロトロンビン時間またはINRの綿密なモニタリングが推奨されます。メマンチンとグリブリド/メトホルミンまたはドネペジルの間に有意な相互作用は観察されていません。ガランタミンの薬物動態に対するメマンチンの有意な効果は観察されなかった。メマンチンは、インビトロチトクロームP-450酵素（CYP 1A2、2A6、2C9、2D6、2E1、3A）、フラビン含有モノオキシゲナーゼ、エポキシドおよび硫酸化ヒドロラーゼを阻害しませんでした。

価格

エビクサ、価格100％PLN 160.77

製剤には物質が含まれています：メマンチン塩酸塩