エカルタ

1つのバイアルには、100 mgのアニデュラファンギンが含まれています。製剤にはフルクトースとエタノールが含まれています。

アクション

エキノカンジンのグループに属するリポペプチド構造を持つ抗真菌薬。真菌細胞壁の重要な構成要素であるβ-（1,3）-D-グルカンの合成を選択的に阻害します。それはカンジダ種（C. albicans、C。glabrata、C。parapsilosis、C。tropicalis）に対して殺菌性です。アニデュラファンギンはアスペルギルスフミガーツスに対しても有効です。薬物は血漿タンパク質に99％以上結合しています。組織分布と肝代謝は不明ですが、アニデュラファンギンは不活性ペプチドに変換されます。排泄は遅い：終末排泄相のT0.5は40〜50時間ですアニデュラファンギンは糞便に約30％排泄され（そのうち約10％は変化しません）、尿には1％未満です。

投与量

成人の静脈内注入は1.1 mg /分以下です。 （製品が指示に従って再構成および希釈されている場合、1.4 ml /分に対応）：1回目の投与-200 mg、次に100 mgを1日1回。典型的には、治療は最後の陽性接種から少なくとも14日間継続されます。 35日を超える期間の100 mg用量の使用をサポートするには、データが不十分です。肝および腎機能障害のある患者や高齢患者では、用量調整は必要ありません。血液透析後の経過時間に関係なく使用できます。

適応症

非好中球減少症の成人患者における侵襲性カンジダ症の治療。薬剤の臨床的有効性は主に、Candida albicans感染の好中球減少症でない患者と、C。glabrata、C。parapsilosisおよびC. tropicalis感染の少数の患者で実証されました。

禁忌

anidulafungin、エキノカンジングループからの他の薬または製剤の賦形剤のいずれかに対する過敏症。

予防

直接静脈注射で投与しないでください。好中球減少症とカンジダ血症の患者、およびカンジダ種によって引き起こされる深部組織感染症、または腹腔内膿瘍と腹膜炎の有効性は確立されていません。心内膜炎、骨髄炎、またはCandida spp。に起因する髄膜炎、およびCandida krusei感染症の患者を対象とした研究は行われていません。 18歳未満の子供には使用しないでください（有効性と安全性に関するデータはありません）。フルクトース含有量のため、フルクトース不耐症の患者には使用しないでください。麻酔薬と組み合わせて、または治療中に肝酵素が増加した患者に注意して使用してください（肝機能を監視し、リスク/利益比を評価する必要があります）。アルコール含有量（24％vol。）のため、肝疾患、てんかん、アルコール依存症、その他のリスクグループの患者には注意して使用する必要があります。

望ましくない活動

非常に一般的：低カリウム血症、下痢、吐き気。一般的：高血糖、けいれん、頭痛、低血圧、気管支痙攣、呼吸困難、嘔吐、トランスアミナーゼの増加、アルカリホスファターゼ、血中ビリルビンとクレアチニンのレベル、胆汁うっ滞、皮膚発疹、そう痒。まれ：凝固障害、紅潮、ほてり、上腹部痛、GGTP活動の増加、じんま疹、注入部位の痛み。不明：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応。

妊娠と授乳

妊娠中および授乳中は使用しないでください。

コメント

真菌培養塗抹標本は、治療開始前に実施する必要があります。準備中のアルコール含有量は、機械を運転して使用する能力に影響を与える可能性があります。

相互作用

インビトロ研究は、アニデュラファンギンが臨床的に関連する基質、誘導剤、またはチトクロームP450酵素の阻害剤ではないことを示していますが、これはインビボ相互作用の可能性を排除するものではありません。シクロスポリン、ボリコナゾール、タクロリムス、アンホテリシンBまたはリファンピシンとの併用療法中に、製剤または併用薬の用量を調整する必要はありません。

価格

エカルタ、価格100％PLN 3044.05

準備には物質が含まれています：Anidulafungin