ビスフォスフォネートの使用による非定型大腿骨骨折のリスクを警告

2013年1月9日水曜日。-治療期間が延長されている患者では可能性が高い

欧州医薬品庁（EMA）による調査は、ビスフォスフォネートの使用に起因する非定型大腿骨骨折のリスクを警告しています。これは、スペイン保健医療製品庁（AEMPS）が保健省の下で医療従事者に送付した情報によると健康、社会政策および平等の。

この国際機関のヒト用医薬品委員会（CHMP）によって保証されているように、これらの医薬品の利益とリスクのバランスは、承認された適応症において引き続き良好です。 しかし、疫学研究により、ビスフォスフォネートの使用と骨折との因果関係が確認されており、治療期間とともに増加するため、これらの薬物のデータシートおよびリーフレットにそのような警告を含めることを推奨します。

さらに、彼らは医療専門家向けの一連の推奨事項を決定しましたが、その中で、彼らはしばしば両側性であるため、非定型大腿骨骨折を呈する可能性のあるビスホスホネートで治療された患者の両方の四肢を検査する必要性を主張しています。 同様に、これらの骨折の出現が疑われる場合、患者の臨床状況に基づいてビスホスホネート治療の中止を評価し、すべての場合にすべての患者を再評価して、継続する必要があるかどうかを分析することを提案します治療、特に5年以上それと一緒にいる人。

骨折のリスクは低い-この治療が予防する大腿骨骨折100個ごとに1つ-であるが、以前の外傷なしで、または最小限であり、完全な大腿骨骨折の数週間または数ヶ月前に発生する可能性がある。 ビスフォスフォネートがこのタイプの骨折を引き起こすメカニズムは、ビスフォスフォネートによって生じる骨代謝回転の抑制に関連していると予想されるが、十分に決定されていない。

副作用の疑いの自発的な報告からの情報は、骨粗鬆症におけるアレンドロネートの使用に関して大部分の症例が報告されているが、この同じ適応症で使用される他のビスホスホネートの症例も報告されていることを示しています。 これに加えて、はるかに少ない程度ではありますが、ビスフォスフォネートの使用に関連する症例が腫瘍学的適応症およびパジェット病で報告されていますが、大腿骨以外の場所での非定型骨折の出現に関してデータは非常に少ないです。

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