胃の酸分泌を抑制する薬が市場から撤退されました。この決定の理由は、製剤中の有効成分が多すぎるためです。
Main Pharmaceutical Inspectorは2019年12月5日に、15のシリーズの発泡錠Riflux、150 mgを全国の市場から撤退する決定を発表しました。責任のあるエンティティはPolfarmex S.A.です。リフラックスは、胃での酸の生成を抑制するために使用されるため、胸やけと胃酸過多の人が使用できます。
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市場からの薬の撤退の理由は、これらの15のバッチを作るために使用される有効成分ラニチジナムに含まれるN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)と呼ばれる物質が多すぎるためです。撤回されたシリーズは次のとおりです。
- バッチ番号010618、有効期限12.2019
- バッチ番号020618、有効期限12.2019
- バッチ番号030618、有効期限12.2019
- バッチ番号010818、有効期限02.2020
- バッチ番号020818、有効期限02.2020
- バッチ番号011018、有効期限04.2020
- バッチ番号021018、有効期限04.2020
- バッチ番号031018、有効期限04.2020
- バッチ番号041018、有効期限04.2020
- バッチ番号011218、有効期限06.2020
- バッチ番号021218、有効期限06.2020
- バッチ番号010219、有効期限08.2020
- バッチ番号010319、有効期限09.2020
- バッチ番号010619、有効期限12.2020
- バッチ番号020619、有効期限12.2020
主任衛生検査官は、薬物療法を使用している患者に残りの治療について医師に相談することを勧めています。
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