元の薬またはジェネリック(ジェネリック)多くの場合、薬局の医師または薬剤師は、元の薬よりも安価な代替品を提供しています。その時、私たちはいつも何をすべきか分かりません。私たちはそのような変化を決定することによって自分自身を傷つけませんか?
薬局はオリジナル薬とジェネリック薬を提供しています-前者はしばしばより高価です。ただし、問題は価格の違いだけではありません。両方の製剤の公式の定義により、これらの薬物が実際にどのように異なるかをよりよく理解できます。
ORIGINAL DRUGは革新的なメーカーの医薬品であり、文書化された治療効果、安全性、品質に基づいて、現代の要件に従って、世界で初めて(通常は特許医薬品として)承認されています。
GENERIC DRUG(REPRODUCTIVE)は、元の革新的な医薬品の代替品として開発されました。これは、元の製造元からのライセンスなしで作成され、ライセンスまたはその他の独占権の満了後に配布されます。
定義に関係なく、ジェネリック医薬品が創薬薬と同じように機能するかどうかに私たち全員が関心を持っています。答えは簡単ではありません。
ジェネリックは元の薬に似ていますが、同じではありません
問題をより近づけるために、薬物の同等性についていくつかの言葉を言う必要があります。薬局にはそのような用語が3つあります。医薬的同等性は、比較される薬物が同じ量(例えば、錠剤、カプセル)の同じ量の治療薬を含み、同じ経路、例えば経口による投与のために調製される状況を定義する。補完的な物質の組成と薬物製造プロセスの違いが薬物の異なる吸収、つまりバイオアベイラビリティ、したがってその有効性を決定する可能性があるため、医薬品の同等性は同じ治療効果を保証しません。生物学的同等性は、2つの薬物が同じ用量で投与された場合、同じ治療効果が得られる場合に存在します。同じ用量で投与した場合に、有効性と安全性の両方の面での効果が関連する研究から予想されるとおりである場合、薬物の治療的同等性を考慮することができます。
ジェネリック医薬品のそのようなパラメーターの定義を扱う機関はポーランドにはありません。この点について市場に出されたすべての薬剤が1938年以降評価されている米国では、元の薬剤と生物学的に同等と見なすことができ、特定の品質と純度の基準を満たすジェネリック薬剤のみが、元の薬剤と治療的に同等と見なされます。最新のGMP(Good Manufacturing Practice)医薬品製造基準に従って製造されています。
ジェネリック薬は必ずしもすべての人に良いとは限りません
-日常診療から、元の薬とジェネリック薬のさまざまな効果の多くの例を引用することができます-内科医のGrzegorz Borsternは言います。 -私は患者にジェネリック医薬品を使用するよう勧め、処方するときは常に可能性を思い出させます。しかし、私は観察から、患者がいくつかの回復薬の後に気分が悪くなることも知っています。元の薬に戻ることはあなたの健康を改善することを意味します。シンバスタチンを含む製剤は、医学文献に繰り返し記載されている、元の薬とジェネリック薬の異なる効果の例です。この活性物質を含む薬は、血中のコレステロール値を下げる必要がある人に与えられます。患者がシンバスタチンとジェネリック薬を服用しても、総コレステロールとLDLフラクションの低下という形で満足できる効果は得られませんでした。同じグループの患者に元の薬剤を投与すると、予想される治療結果がコレステロール値の大幅な低下という形でもたらされました。しかし、多くの人々、特に慢性疾患で複数の薬を服用している人々にとって、ジェネリック薬の使用は継続的な治療の唯一の機会です。もちろん、その理由はジェネリック薬の方がはるかに安価だからです。
-私のクライアントが薬のより安い代替品を求めるとき、私は通常、私が元の薬と同じ効果を確実に持っているものを勧めます-Grzegorz Borsternは言います。 -しかし、特にジェネリック薬を服用してから最初の数週間は、患者の気持ちにも注意を払うようにお願いします。何も問題がなければ、この治療を続けます。決定を下す前に、安価な薬を使用したい患者に医師と話し合うことを勧めます。
重要
WHOはジェネリック医薬品を研究し、評価します
世界でジェネリック製剤の使用が増加しているという問題の増大により、WHOはこれらの対策の検証を(大規模に)計画するようになりました。 WHOの活動の目的は、薬局に導入された製剤の同等性を評価することです。重要なことは、薬局が元の薬とは効力が異なる低品質の薬を受け取るべきではないということです。 WHOの専門家は、これらの薬物の評価と生物学的同等性試験の統一基準を開発したいと考えています。薬剤の登録要件が低い国では、オリジナルの薬剤による治療が患者にとって最も安全な解決策であると考えられています。
オリジナル薬とジェネリック薬の違いは何ですか?
»ジェネリック医薬品の製造の原則は、それらが元の医薬品と大幅に異なるべきではないということです。
»ジェネリック医薬品には同じ活性物質が含まれていますが、賦形剤、たとえばコーティング、錠剤の質量、カプセルの形などが異なる場合があります。
»賦形剤が自分自身の薬理作用を発揮することは期待されていません。それらの使用により、適切な形態の薬物の調製が可能になる。これらの物質が薬物の安定性に影響を与えたり、吸収の場所と時間を決定したりすることがあります。
»準備の方法は、薬の有効性を決定するかもしれません。補助物質は、そうではないものの、副作用を引き起こす可能性があることも知っておく必要があります。その長期的な影響は、今日では予測が困難です。
»現代技術の要件に従って製造され、合法的に医薬品の取引が認められているジェネリック医薬品は、ほとんどの場合安全で忍容性の高い医薬品であることも強調しておく必要があります。