立法作業の開始からほぼ2年後、2018年10月4日の化粧品に関する法律が、ポーランド共和国の法律ジャーナルに掲載されました。この法律は2019年1月1日から適用されます。新しい法律の目的は、化粧品の監視を強化することにより、高いレベルの消費者の安全を確保することです。
化粧品の安全性、したがって健康品質は、欧州議会および化粧品に関する2009年11月30日の理事会（EC）No. 1223/2009の規則によって包括的に規制されています。規制の第3条には、市場で入手可能な化粧品は、通常のまたは予測可能な使用条件下で、人の健康にとって安全でなければならないことが記載されています。
規制によると、各化粧品は市場に出る前に安全性評価の対象となります。これにより、現在の知識の状態によれば、消費者にとって安全であり、健康に脅威を与えないことが確認されています。安全性評価は、とりわけ、消費者の対象グループ、特定の製品の適用頻度、適用領域を考慮した多段階プロセスです。
-完成した化粧品と化粧品の成分は、毒物学と皮膚科の両方に関して包括的な検証の対象となります。化粧品法の要件に従って、市場に出されるすべての化粧品は安全でなければなりません。 -化粧品と洗剤産業のポーランド協会の事務局長であるアンナオボルスカ博士は言います。
規則は、加盟国にその適用に関連する実施規則を規定することを義務付けています-加盟国の管轄下に残っている領域は、国の管轄当局の指定と、規則の規定の違反に対する罰則に関する規則の確立です（効果的、比例的、説得力があります）。
したがって、化粧品に関する法律は、市場での化粧品の機能の原則を規制する、規制1223/2009に次ぐ2番目の法的行為です。新しい法律は、2001年3月30日の以前の拘束化粧品法の規定を廃止します。
-行為の仕事はほぼ2年続きました。私たちは、ポーランドで活動する化粧品会社を代表する協会として、公開協議に積極的に参加し、提案された変更に関する業界のコメントや懸念を報告しました。アンナ・オボルスカ博士は、それらの多くが法の最終テキストに含まれていたことを嬉しく思います。
同法は起業家に対する新たな義務を明記し、化粧品市場における事業体の活動を監督する責任を負う行政機関を指定し、規則と法の規定に違反した場合の罰則制度を導入している。
化粧品に関する法律は、製造業者、化粧品の製造、または包装を含む新しい用語を導入し、明確に定義しています。
化粧品市場で事業を展開している企業は、法律で定義されている新しい義務に特に注意を払う必要があります。
- 化粧品のドキュメント（PIF）の言語：新しい法律の規定に従って、ポーランド語でのみ作成する必要がある安全性レポートのパートBを除いて、ポーランド語または英語で作成できます。これまでにすべてのドキュメントを英語で作成した企業の場合、PIFを新しい法的要件に適合させるために9か月の移行期間が見込まれます。
- 化粧品を生産する植物に「事業所のリスト」を通知する義務：リストは、州の衛生検査官によって維持される適正製造基準（GMP）の原則の遵守を監視するために使用されます。市場で事業を展開している企業の場合、書面または電子形式でエントリーするための申請書を提出するための9か月の移行期間が設けられています。
- 化粧品使用による重大な副作用の届出制度市場で運用されている科学部門の中から選ばれる、この目的のために設置された行政センターに重大な副作用が報告されます。センターのタスクには、通知が深刻な副作用に関するものかどうかに関係なく、消費者から受け取ったデータの検証が含まれます。
- 違反に対するペナルティ：管理上の決定によりペナルティが与えられます。化粧品に関する規制（EC）No 1223/2009に沿って、制裁措置は効果的で、比例的で、説得力があるべきです。罰則のリストには、法律の規定とEU規制の両方への違反が含まれていますが、罰則の額は多くの場合100,000 PLNです。
-この法律は良い妥協案です-作業には長い時間がかかりましたが、主任衛生監督官庁を含む当局の開放性のおかげで、この法律の最終テキストには、業界を代表してポーランド化粧品洗剤業界協会が提出したコメントの大部分が含まれています-アンナオボルスカ博士は言います。 -新しい法律の施行を恐れている起業家は、協会に参加するよう心から招待されています。ここでは、情報と必要なサポートを受け取ります。
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