鼻腔スプレーの1用量(100 µl)には、50 µgのプロピオン酸フルチカゾンが含まれています。調剤は塩化ベンザルコニウムを含む。
名前 | パッケージの内容 | 活性物質 | 価格100% | 最終更新日 |
ファニポス | 2容量120用量、点鼻薬、税込。 | プロピオン酸フルチカゾン | PLN 30.27 | 2019-04-05 |
アクション
鼻粘膜への局所適用のための強力な抗炎症効果を持つグルココルチコステロイド。プロピオン酸フルチカゾンは、鼻腔内投与後、視床下部-下垂体-副腎軸の抑制をほとんどまたはまったく生じません。薬の最適な効果は使用の3〜4日後に発生します。鼻腔内投与後、定常状態のピーク血漿濃度はほとんどの被験者で検出できませんでした。経鼻および胃腸吸収の結果としての完全な全身吸収は無視できます。血漿タンパク質結合は91%です。プロピオン酸フルチカゾンは、CYP3A4によって媒介される主に肝臓の代謝によって不活性なカルボン酸代謝物へと循環から急速に排出されます。摂取された物質は、広範な初回通過代謝を受けます。薬物とその代謝物は主に胆汁中に排泄されます。
投与量
鼻。完全な治療効果を得るには、定期的な使用が必要です。薬の最適な効果は、治療開始後3〜4日で発生します。 12歳からの成人および子供:各鼻孔に1日1回(200 µg)を2回、できれば朝に使用することをお勧めします。場合によっては、各鼻孔に1日2回(400 µg)を2回使用する必要があります。気分が良いときは、1日1回鼻孔1回(100 µg)を維持量として使用できます。症状が再発した場合は、適宜増量することがあります。 1日の最大量は、各鼻孔で4回(400 µg)を超えてはなりません。症状を効果的に抑制する最低用量を使用する必要があります。 4〜11歳の子供:1日1回(100 µg)、各鼻孔に1用量、できれば朝に使用することをお勧めします。場合によっては、各鼻孔に1日に2回(200 µg)を使用する必要があるかもしれません。 1日の最大投与量は、各鼻孔で2回(200 µg)を超えてはなりません。症状を効果的に抑制する最低用量を使用する必要があります。患者の特別なグループ。高齢患者には、推奨される成人用量が使用されます。 4歳未満の子供の安全性と有効性は確立されていません。
適応症
成人および4歳以上の子供における季節性アレルギー性鼻炎(花粉症を含む)および通年性鼻炎の予防と治療。
禁忌
活性物質または任意の賦形剤に対する過敏症。
予防
副腎機能障害が疑われる場合、全身ステロイドによる治療から製剤による治療に切り替える際には注意が必要です。吸入コルチコステロイドを使用すると、特に高用量で長期間にわたって全身症状が発生することがあります。これらの影響は、経口コルチコステロイドよりも発生する可能性がはるかに低くなります。症状は、患者によって、またコルチコステロイドの種類によって異なります。副腎抑制は、推奨よりも高い用量での副腎皮質ステロイドによる治療後に、臨床的に適切な程度に発生する可能性があります。推奨用量より高い投与量が必要な場合は、ストレスや手術中の全身性コルチコステロイドによる追加治療を検討する必要があります。プロピオン酸フルチカゾンとCYP3A4の強力な阻害剤(ケトコナゾールやリトナビルなどのプロテアーゼ阻害剤など)との間に薬物相互作用が生じるリスクがあります。予想される利益がコルチコステロイドの全身性副作用の潜在的なリスクを上回る場合を除き、リトナビルとの併用は避けてください。コルチコステロイドの全身および局所使用により、視覚障害が発生することがあります。患者がかすみ目やその他の視覚障害などの症状を発症した場合、考えられる原因について眼科医に紹介することを検討する必要があります。原因には、白内障、緑内障、または全身性の後に報告された中枢性漿液性脈絡網膜症(CSCR)などのまれな疾患が含まれます。コルチコステロイドの局所使用。ほとんどの場合、製剤の使用は季節性アレルギー性鼻炎の抑制につながりますが、夏に非常に高濃度のアレルゲンに曝された場合、場合によっては追加の治療が必要になることがあります(眼の症状を抑制するためなど)。結核、未治療の感染症、ヘルペス感染症、および最近の手術または鼻または口への外傷を経験した患者の患者では、可能性のあるリスクと比較して、治療の可能性の利点を比較検討する必要があります。鼻粘膜の感染症は適切に治療する必要がありますが、製剤の使用に対する禁忌ではありません。特定の鼻副腎皮質ステロイドを推奨用量で投与された子供および青年における成長遅延の報告があります。鼻副腎皮質ステロイドによる長期治療を受けている子供の身長を定期的に監視することをお勧めします。成長が観察された場合、治療を再評価する必要があり、可能であれば、鼻副腎皮質ステロイドの用量を、症状の効果的な制御を維持する最低用量に減らす必要があります。さらに、あなたの子供を専門の小児科医に紹介することを検討してください。刺激物であり、皮膚反応を引き起こす可能性のある塩化ベンザルコニウムが含まれています。長期使用の場合、塩化ベンザルコニウムは鼻粘膜の腫れを引き起こす可能性があります-この場合(長期の鼻づまり)、防腐剤を含まない鼻用製剤の使用は可能であれば検討する必要があります。そのような製剤が利用できない場合は、他の医薬品形態を使用する必要があります。また、気管支痙攣を引き起こす可能性があります。
望ましくない活動
非常に一般的:鼻血。よくあること:頭痛、口の悪味、悪臭、乾燥、鼻と喉の刺激。まれ:過敏反応:気管支痙攣、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応。非常にまれ:緑内障、眼圧の上昇、白内障(長期使用後)、鼻中隔の穿孔、鼻粘膜の潰瘍(通常、鼻の手術を受けた患者の場合)、過敏反応:皮膚反応、血管浮腫(主に顔、口、口)。喉)。不明:かすみ目。一部の鼻副腎皮質ステロイドでは、特に高用量で長期間使用すると全身症状が発生する可能性があります。考えられる全身的影響には、クッシング症候群、クッシング症候群の顔の外観、副腎抑制、子供および青年期の成長の鈍化、白内障、緑内障、そしてあまり一般的ではないが、注意欠陥多動性障害、睡眠障害、不安、うつ病などの一連の精神または行動症状または攻撃性(特に子供)。いくつかの鼻副腎皮質ステロイドは、推奨用量で投与された場合、子供の成長遅延を引き起こす可能性があります。鼻副腎皮質ステロイドによる長期治療を受けている子供の身長を定期的に監視することをお勧めします。
妊娠と授乳
妊娠中の女性での薬物の使用は、潜在的なリスクに対する薬物投与の考えられる利益を考慮する必要があります。比較的高用量の全身暴露後、動物の胎児に胎児の異常が発生したが、直接鼻腔内投与の結果、全身暴露は最小限となった。母乳への薬物の排泄に関する研究は行われていません。しかし、霊長類での鼻腔内投与後、血漿中に薬物は検出されなかったため、乳汁中に薬物が検出される可能性は低いと考えられます。授乳中の女性にこの薬を使用する前に、その使用による治療上の利点が考えられるリスクを上回る場合は、母子への潜在的なリスクと比較検討する必要があります。
コメント
この薬物は、機械を運転して使用する能力に影響を与えないか、無視できます。
相互作用
プロピオン酸フルチカゾンがテルフェナジンとエリスロマイシンの薬物動態に及ぼす有意な影響はなく、プロピオン酸フルチカゾンの薬物動態に対するテルフェナジンとエリスロマイシンの影響はありませんでした。コビシスタットを含む製剤を含むCYP3A阻害剤の同時投与は、全身性副作用のリスクを増加させると予想されます。利益がグルココルチコイド使用による全身性副作用のリスクの増加を正当化しない限り、薬物の組み合わせは避けられるべきです。この場合、患者の全身コルチコステロイド効果を監視する必要があります。
価格
Fanipos、価格100%PLN 30.27
準備には物質が含まれています:プロピオン酸フルチカゾン
償還された薬物:はい