償還された薬物の11月のリストには、慢性骨髄性白血病および急性リンパ芽球性白血病に苦しむ人々の命を救う薬物は含まれていませんでした。現在、製薬会社が資金を提供している寄付プログラムは段階的に廃止されており、患者はまだヨーロッパで標準的な革新的な治療法へのアクセスを保健省に求めています。
病気の進行を抑制する薬の償還を利用できない極
多くの場合、人生は革新的な薬を受け取っている患者に依存しています。全米慢性骨髄性白血病患者支援協会（PBS）のメンバーは、慢性骨髄性白血病および急性リンパ芽球性白血病の重病患者の運命を変えるためにあらゆる努力をしています。この問題は、メディア、国会議員、専門家、善意の多くの人々の関心を呼び起こしました。しかし、患者の状況を改善することを目的とした活動の最後に、彼らは保健省の職員からの理解できない抵抗に遭遇しました。
「慢性骨髄性白血病」または「急性リンパ芽球性白血病」-私たちの国で最近行われたこのような診断は、死刑判決を意味していました。医学の発展のおかげで、画期的な救命治療が登場し、血液がん患者さんに希望を与えています。革新的な薬は、病気の進行を妨げ、彼らが生活に戻り、仕事をするか、骨髄移植を待つことを可能にします。患者の喜びはつかの間であることが判明しました。薬剤による毎月の治療は約28,000 PLNかかります。残りの人生では、1日1錠を服用する必要がありますが、ほとんどの診断を受けた患者は、たとえそれが自分の人生のコストであっても、そのような費用を支払う余裕はありません。
PBS協会は、償還された製剤を使用して治療に失敗した患者について、繰り返し上訴し、保健省に手紙を送ってきました。この人々のグループにとって、唯一の救いと人生への希望はアイクルシグ（ポナチニブ）です。これは、阻害剤の使用に抵抗性を示したり禁忌を示したりしている患者の救命療法のステータスを持つ医薬品です。 150人の患者が生き残ることができますが、必要なステップは、有効性が証明されている薬剤の資金を導入することです。
議会保健委員会のメンバーも助けを求められました。 2017年に、テレサグレンク議員、ヨーゼフフリンキェヴィチ、ジョランタシュチピスカが、PBShとOBLの患者に関する議会の判決を発表しました。 MPMałgorzataZwiercan、保健省からの返事をまだ受け取っていません。
ポーランドの州がこれらの疾患に罹患している人々に提供することを決定した唯一の助けは、薬物技術への緊急アクセス手続きの下で薬物Iclusig（ポナチニブ）へのアクセスです。これは、欧州連合で登録された薬を必要とするが、ポーランドでは償還の対象とならない患者のための迅速な救済になるはずでした。これらは、償還リストの薬が効かない患者であり、新しい治療法を利用できるかどうかは、生死の問題です。
認可されたが償還されないIclusig（ポナチニブ）は、CMLおよびOBLの患者を治療する医師の意見によって確認されている、患者にとってさらなる人生の最後のチャンスです。患者が薬剤を利用できるようにする緊急の必要性は、この手続きの一部として病院から保健省に送られた申請書によってサポートされています。同法が施行された年に、同省はRDTLに基づく薬物療法への資金提供について10の肯定的な決定を下しました。最弱者のニーズを満たすだけでは不十分です。
患者さんの生命を危険にさらすリスクのある長すぎる手順
残念ながら、RDTL手順には弱点があります。患者は、大臣の決定を待つこと、時には2か月待つことにさらされました。これはOBL患者にとって生命にかかわる問題です。RDTLの記録には3か月後に有効性の確認が必要であり、治療への同意も3か月に及ぶため、治療の継続性を妨げるリスクがあります。 CMLの患者は、結果と保健省の次の決定を待って治療を中止せざるを得なくなります。これは、治療の有効性とその有効性に影響を与えます。 RDTLと経済的障壁に融資するための個別の予算がないため、たとえすべての病院がすでに保健省から肯定的な決定を受けていても、治療のための融資を提供できるわけではありません。
教授第14回ヘルスマーケットフォーラムの期間中、クラクフのヤジェロニア大学のCollegium Medicumにある血液学科と血液科のTomasz Sacha氏。
-それがどれだけ必要かの一例は、慢性骨髄性白血病の患者のための薬物プログラムです。 2つの重要な薬がそこにありません。 1つ目は、第3世代の薬剤であるポナチニブであり、1次治療と2次治療が不応な患者に使用されます。それは効果的であり、患者が寛解することを可能にします。しかし、それは薬物プログラムでは利用できませんが、治療プログラムへの緊急アクセスであり、これはクリニックの負担であり、プログラムは3か月後に治療を評価し、別の申請を保健省に送る必要があります。この間、患者は何を治療すべきですか？ -教授の質問をしました。サチャ。
病人の命を救う治療のサポートを待つこと、公式な決定の欠如、または手続きの長期化は、ポーランドでは標準と呼ぶことができます。恐怖、無力感、苦味、怒り-これらの感情は、最近まで病気を最もよく表しています。幸いなことに、薬を作る人たちは助けることに決めました。州は市民に彼らの生活を続ける機会を与えるべきですが、薬Iclusig（ポナチニブ）の製造業者はそうしました。過去2年間、寄付プログラムの一環として、製薬会社のアンジェリーニファーマポルスカから、困っているポーランド人患者への返品不可の支援が提供されました。
メーカーの善意のおかげで、慢性骨髄性白血病および急性リンパ芽球性白血病に苦しむ74人の患者がIclusig（ポナチニブ）で治療されました。 2016年9月から2018年8月まで、同社は900万PLN相当の388パッケージのIclusig（ポナチニブ）を無料で寄付しました。
-アンジェリーニによって開始された寄付プログラムの一環として、患者はワルシャワ、ビャウィストク、グダニスク、トルン、シュチェチン、ルブリン、ウッチ、オルシュティン、グダニスク、ザモッチ、クラクフ、カトヴィツェ、ポズナン、ヴロツワフの22の臨床センターで治療されました。当初、援助は1年間計画されていましたが、私たちの努力のおかげで、ポーランドの患者に対するプログラムは2年間に延長されました。この期間の後、それは消滅します-私たちは既存の患者へのIclusigによる治療の継続を保証しますが、その後の活動には新しく診断された患者を含めることは含まれません-Angelini Pharma Polskaの価格ポリシーおよび償還部長のAgnieszkaMiąsekは言いました。
保健省の手にすべてのもの
行政の観点から見ると、Iclusigの償還プロセスは製造業者によって再開されており、この段階では省庁次第です。 2018年4月、Angelini Pharma Polskaは、薬物プログラムの下で使用されたIclusig（ポナチニブ）薬の正式な販売価格の払い戻しと決定のために中断された手続きを再開するための申請を提出しました：「ポナチニブによる慢性骨髄性白血病（ICD-10 C.92.1）の治療」および「ポナチニブによるフィラデルフィア染色体（Ph +）急性リンパ芽球性白血病の治療（ICD-10 C91.0）」。このアプリケーションは、保健省によって承認されました。残念ながら、それ以来、償還プロセスを加速し、患者を助けることができるようなことは何も起こりませんでした。製薬会社との打ち合わせのための2つの日付の指定にもかかわらず、それらの両方は新しい日付を与えることなく大臣によって取り消されました。製造業者は、彼が償還プロセスを前向きな解決に導くために話す準備ができていることを保健省に報告しました、しかし国はその市民の生命と健康に対して責任を負わなければなりません。
CMLおよびOBLの患者は、ポーランドで最も脆弱な人々が依然として必要な治療を保証されない理由を理解していません。 Iclusig（ポナチニブ）は、2013年に欧州連合で承認されました。現在、ポーランド、ハンガリー、スロベニアを除くすべてのEU諸国で償還されています。薬を必要とする人々はまた、ルーマニア、ハンガリー、ブルガリア、フランス、スペイン、ベルギー、ポルトガル、および患者に無料治療を提供している他の多くの国の患者との違いを受け入れることができません。欧州連合諸国は効果的な薬物療法に払い戻しを行いますが、ポーランドはヨーロッパに遅れをとっていますが、血液癌に苦しむ人々の数は常に増加しています。
-癌患者が通常持っていないのは時間です-ポーランドで新薬が償還によってカバーされる前に、一部の患者は現代の治療から利益を得ることができません。したがって、血液癌患者の償還制度の下で新薬を迅速に入手できるようにすることは非常に重要です。そして、保健システムにとってそれは優先事項であるべきです-慢性骨髄性白血病患者のための全米援助協会の会長であるJacek Gugulskiは言いました。
PBS協会
全米慢性骨髄性白血病患者支援協会は、PBS患者とその家族、および親族を支援しています。それは病気と白血病の現代の治療方法に関連するトレーニングと情報キャンペーンを組織します。彼は腫瘍性疾患との闘いを目的とした国内および国際機関の活動に参加しています。しかし何よりも、それは患者が病気を克服するのを助けるために最良の方法と薬に完全に、平等に、そして自由にアクセスできることを確実にすることを試みます。
