薬剤師は義務付けられていますが、常に安価で同等に優れた代替品、ジェネリック医薬品を提供しているわけではありません。処方箋を持っていない人が薬局のカウンターを出ると、高額な治療費が手に入らないので悲しいです。
ジェネリック(ジェネリック)薬物は、元の薬物と同等です。 「プロトタイプ」の特許保護の満了後に作成できます。
同じ有効成分を含み、品質、安全性、有効性の同じ基準を満たしています。それが上市されるとき、製造者と同じように、製造プロセスと副作用に関する同じ厳しい規制が適用されます。
ジェネリック医薬品-最初にコストを下げる
元の製品は市場に導入された最初の薬剤であり、その組成は独自の処方を持ち、特定の活性(治癒)成分を含み、特許によってカバーされています。そのような準備の同等物は、特許保護の有効期限が切れるまで市場に出されないかもしれません。この時間が経過すると(最長25年)、その代替品を薬局に届けることができます。
それらは同じ原薬を含んでいますが、他の成分、たとえば錠剤の重量が異なる場合があります。ジェネリック医薬品には、元の医薬品の製造中に以前に徹底的に臨床試験された、よく知られた安全で効果的な物質が含まれています。したがって、レシピを開発するときに、その動作と安全性を再確認する必要はありません。これはメーカーにとって大きな節約であり、ジェネリック医薬品が元の医薬品よりも通常30〜60%安くなる主な理由です。
ジェネリック医薬品-第二に、同じくらい安全
ただし、ジェネリック医薬品の製造業者は、生物学的同等性の研究、つまり元のジェネリック医薬品と同じ治療効果を証明するための研究を実施する必要があります。活性物質の吸収速度と吸収度に有意差がない場合-薬物は承認されます。
ジェネリック医薬品の製造手順は、先発医薬品と同様に厳格です。製薬会社は、いわゆる製剤の原則に従ってこれらの製剤を製造する必要があります適切な製薬規制当局によって管理されている適正製造基準(GMP)。各修復用製剤は、市場にリリースされる前に厳密に評価されます。すでに販売されている場合、悪影響を監視するのは製造元の責任です。患者の行動にとって望ましくない、危険な各信号を記述し、文書に添付して、薬の履歴を構成する必要があります。
国内の製薬会社はジェネリック医薬品の製造に大きな進歩を遂げました。たとえば、PLIVAクラクフは、ヨーロッパのMHRAやアメリカのFDAなど、制限のある世界的な機関の権威ある品質証明書を誇っています。両機関の役割は、上市された医薬品と医療機器が適切な品質と安全基準を確実に満たすことです。両機関は、それぞれ欧州連合の国と米国市場への輸出生産を許可しています。一般的な準備は、元の準備と同じ基準を満たしています。それらの使用により、公的資金と患者のポケットの両方からの薬物のコストを削減することが可能になります。したがって、ジェネリック医薬品は元の医薬品に取って代わることがあり、またそうすべきです。
ジェネリック医薬品-3番目、推奨
-ジェネリックの安全性は元の薬と同じです-教授は言います。ジャジェロニア大学薬学部のマレクシュトプニエフスキー氏。 -各オリジナルまたはジェネリック医薬品には、独自の副作用または望ましくない影響があります。医学的見地から、最も重要なことは、患者に可能な限り負の症状を与えない薬を選ぶことです。患者は、元の薬をジェネリック薬に置き換えるとき、薬局で薬剤師に相談する必要があります。医師が処方した、またはリーフレットに記載されている投与量を厳密に守ることが重要です。副作用が出た場合は薬剤師に相談してください。それが役に立たないとき-医者と、そして確かにGoździkowaとではありません。
健康的なルール
創薬薬の特許保護は通常20年(最大25年)続きます。ジェネリック医薬品の製造を手掛ける企業は、今期も元の医薬品に含まれる活性(治癒)物質の研究を行っています。彼らは、元の薬と同じように機能する薬剤の独自の製剤を開発します。通常、特許保護が終了する2年前に、薬を登録して販売のためにリリースする取り組みが始まります。保護が解除されると、薬は市場に出て、治療をずっと安く続けることが可能です。
信頼できる情報がない場合
2005年末に、PBSはポーランド製薬産業雇用者協会の要請により、処方薬の履行に関する調査を実施しました。彼らは、2005年には85%であることを示しています。患者は処方箋を完全に満たし、9%でした。より安い代用品を求めて薬を買った。すべての処方箋が満たされていない理由を尋ねられたところ、53%でした。彼女はお金がないと答えた。このグループの中で最も多かったのは50歳以上の人々でした。患者はまた、医師が薬の価格について話していなかったと訴えました(ほぼ50%)。それは81パーセントという意味です。医師から選択を与えられた患者はより安い薬を選びました。また、患者の決定は、より高価な薬がより効果的であるという医師から得られた(誤った)情報の影響を受けることもあります。
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