薬の効果は製造方法に依存する可能性があります

代用薬の購入は必ずしも有益ではありません。代替品が同じ物質で構成されている場合でも、その効果は、それが製造された方法に依存する場合があります。

ポーランド製薬商工会議所の社長、IRENA REJ：

薬物の代替は正当化されなければならない。ジェネリック医薬品の正当性に疑問の余地がないのと同様に、ジェネリック医薬品を元の医薬品の代替品として使用してはなりません。革新的な薬剤で行われた大規模な臨床試験は、ジェネリック製剤の形でこの薬剤を使用する実践に変換することはできません。ジェネリック医薬品には同じ有効成分が含まれ、同じ国際名称で同じ用量が含まれていますが、元の医薬品と生物学的に同等です。

原薬の生物学的同等性の状態を決定する場合、元との差異は最大20％まで許容されます。薬の効果は製造方法によって異なります。医薬品に有効成分が含まれているかどうか、その基準がオフィスに登録されているかどうか、またはメーカーが理論的に同じものを中国、インド、韓国の安価なサプライヤーから購入したかどうかは重要です。次に、そのような物質が元の薬物と同じパラメータを持っているかどうかという疑問が生じます。精製度、合成方法、生産技術についてです。

そしてもう1つ：活性物質は何かに懸濁する必要があります。当然のことながら、代替品は、適切にテストされていない賦形剤の含有量が革新的な医薬品と異なる場合があります。たとえば、コレステロール低下薬を服用してください。筋肉痛を引き起こすものもあれば、そうでないものもあります。それらが同一である場合、それらの副作用は異なりません。患者の体への代用薬の効果は異なる場合があり、体の物理化学的変化が薬剤の作用に影響を与える場合があります。

つまり、すべてのジェネリック薬がすべての人に役立つわけではありません。2013年6月からの新しいEU指令に従い、ジェネリック医薬品の品質と製造基準の統一のために、特定の物質のヨーロッパの証明書なしにヨーロッパ以外で購入した活性物質を販売することはできません。製薬会社はこのような証明書を取得する必要があります。この証明書は費用がかかります。

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