シリコーン人工装具は寿命のためではありません

2013年1月8日火曜日。米国の保健当局は、10年ごとに乳房インプラントの交換を勧めています。

「乳房インプラントは生命を維持する装置ではありません。」 食品医薬品局（FDA）が本日発表した胸部人工装具の安全性に関するレポートに関連して、FDA機器および放射線医学センターの所長であるジェフシュレンは非常に鋭い存在です。 この研究は、シリコーンインプラントは長期的に合併症を引き起こす可能性があるにもかかわらず、信頼性が高いことを擁護しています。 この機関による推定によると、5人に1人の女性が、移植後10年でプロテーゼを交換する必要があります。

シュレンは、「異常な変化」に注意し、インプラントの状態を医学的に監視することを推奨しています。これには、静かな破裂を検出するための定期的な磁気共鳴が含まれます。 彼はまた、「インプラントの寿命が長いほど、問題が発生する可能性が高い」と警告しています。 FDAが検出した最も一般的な合併症は、インプラントが位置する領域の組織の硬化と乳房の鈍感、エンベロープのしわの破裂または出現、2つのインプラント間の非対称、傷跡、痛み、および感染症です。切開が発生した場所。

これは、規制当局が14年の禁止を経て、22歳以上の女性に対して2006年11月に商業化を認可して以来、代理店がシリコーン人工装具を初めて評価したものです。 FDAは、メーカーが安全性と有効性を確認する医療データを提供していないという前提に基づいて、1992年にシリコンインプラントを取り外しました。 当時、シリコーンゲルが乳がん、狼瘡、生殖障害または関節リウマチの出現に関連している可能性が考慮されていましたが、これらのリスクは除外されていました。

食品医薬品局の安全保証は、主に2つのインプラント製造業者であるAllerganとJohnson＆Johnsonの研究に基づいています。 米国の女性と家族のための国立研究センターは、これらの報告を信頼していません。ほとんどの研究が不完全であり、人工シリコーンを着用している女性の大部分を代表していないためです。 研究に登録した女性の58％のみが2〜3年後も研究に参加しているため、女性の進化は反映されていません。 「この製品が発売されると、製造業者は必要な研究を適切に継続するインセンティブを持たなくなります」と、このセンターの医師であるダイアナ・ザッカーマンは言います。

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